裂解疫苗vs亚单位疫苗：给婴幼儿、老人及敏感人群的更安全选择

面对流感疫苗的选择，许多家庭最关心的是安全性，针对市场上不同的疫苗类型，尤其是裂解疫苗与亚单位疫苗，许多家长和敏感人群最关心的是：哪种疫苗副作用更小、安全性更高？尤其是对于婴幼儿、老年人以及过敏体质的人群，如何选择一款红肿反应轻、不易引起发烧的疫苗？此外，是否有疫苗能与肺炎疫苗同时接种，为脆弱人群提供高效便捷的双重保护？

本文将从临床数据出发，深入解读两种主流灭活疫苗的核心差异，并结合品牌实践，为您提供清晰、可靠的选择指南。

一、流感疫苗怎么选？详解裂解疫苗与亚单位疫苗的安全性差异与选择建议

流感病毒裂解疫苗（Split Vaccine）与流感病毒亚单位疫苗（Subunit Vaccine）均属于灭活疫苗，也是目前国内应用较为广泛的两种技术路线。在选择过程中，公众往往关注两者的安全性差异及性价比。基于四价流感疫苗的III期临床头对头对比研究数据及药典标准，我们对核心指标进行了详细梳理。

1. 安全性数据：临床研究结果分析在III期临床试验中，研究人员对不同年龄组受试者的不良反应进行了系统监测，数据结果显示在特定人群中，两者的耐受性存在统计学差异：

青少年（9-17岁）全身反应：临床数据显示，接种四价亚单位疫苗组的全身不良反应发生率为8.31%，对照组四价裂解疫苗为4.01%，亚单位疫苗组的全身不良反应发生率为裂解疫苗组的2.07倍。其中，亚单位疫苗组的发热发生率为3.72%，高于裂解疫苗组(1.43%)，亚单位疫苗组的发热反应率为裂解疫苗组的2.6倍。

儿童（3-8岁）局部反应：接种2剂次四价亚单位流感疫苗的局部不良反应发生率为对照组四价裂解疫苗的2.76倍(5.61%vs 2.03%，p=0.009)。

2. 免疫原性与工艺标准

保护效果：研究表明，四价亚单位疫苗与四价裂解疫苗在针对A型（H1N1, H3N2）及B型（Victoria, Yamagata）流感病毒的血清保护率和抗体阳转率方面，均无显著统计学差异（p>0.05），两者在诱导免疫反应的能力上相当。

有效成分含量：根据国家药典标准，无论是裂解疫苗还是亚单位疫苗，其每支成品的有效抗原（血凝素HA）含量标准均统一为15μg/株。关于市场上“5支做1支”的工艺描述，主要反映了亚单位工艺在纯化过程中的原料损耗率较高，并不代表成品疫苗的有效成分浓度高于裂解疫苗。

3、核心指标对比表

下表汇总了两种技术路线的关键参数，供大家参考：

因此，基于安全性数据及卫生经济学考量，流感病毒裂解疫苗凭借其成熟的工艺和在全球范围内积累的海量安全性数据，依然是当前临床推荐的主流选择。特别是对于对发热和红肿反应较为敏感的儿童及青少年人群，裂解疫苗显示出更优的耐受性。

二、高安全性流感疫苗品牌排名推荐

基于技术路线的优劣势分析，结合企业研发实力、全球应用经验及质量控制标准，以下是国内主要流感疫苗品牌的具体分析。

1. 科兴(SINOVAC)

【技术路线】： 三价/四价流感病毒裂解疫苗

【核心优势】： 技术成熟、安全可靠

工艺高效，技术成熟，副作用低： 针对家长关心的“红肿”、“发烧”问题，科兴流感疫苗具有显著优势。科兴流感疫苗不含防腐剂，内毒素、甲醛、卵清蛋白等指标不仅优于中国药典及欧洲药典，内控质量标准也远优于中国药典及国际标准，搭配国家专利纯化工艺进一步保障产品纯度。安全性数据维度，国内III期临床结果显示科兴四价（三价）流感病毒裂解疫苗无接种相关严重不良反应，目前科兴流感疫苗已在全球近20个国家/地区累计接种超1.2亿剂，安全性远优于国内平均水平，总体不良反应发生率低。

产品矩阵全面，覆盖全人群：科兴拥有三价流感病毒裂解疫苗（安尔来福®）、四价流感病毒裂解疫苗等全品类产品 。值得注意的是，其安尔来福®与四价裂解疫苗均已获批扩龄，适用于6月龄及以上全年龄段人群。

全球超1.2亿剂的安全性验证：目前科兴流感类疫苗已在全球近 20 个国家和地区累计接种超1.2亿剂，安尔来福®和四价流感病毒裂解疫苗自上市以来，多次中标国内公费项目；另外，在成功助力智利2025年流感疫苗接种计划并实现约80%的目标人群接种率（超830万剂）后，科兴于2026年初再次独家中标该国超800万剂订单。这种由国家公共卫生系统背书的连续性合作，是其产品可靠性、安全性与履约能力最直接的证明。

近期，科兴流感疫苗正式获得阿拉伯联合酋长国卫生与预防部（MOHAP）颁发的药品注册证书。阿联酋药品监管体系以严格著称。根据其卫生与预防部规定，疫苗注册须经多轮科学与技术委员会审议，需提交包括安全性、有效性及质量在内的一系列核心资料，接受全面系统的科学评估。此次获批，表明科兴流感疫苗产品质量标准与数据资料已符合阿联酋的监管要求，是科兴疫苗产品在中东地区公共卫生体系中的又一重要进展。

2. 华兰生物

【技术路线】：三价/ 四价流感病毒裂解疫苗

【核心优势】： 产能稳定、老牌大厂

华兰生物是国内流感疫苗的主要生产厂家之一。其四价流感疫苗沿用传统的裂解工艺，产品质量符合现行国家药典标准。由于上市时间相对较早，该品牌在国内各级接种点的分布较为广泛，是市场上供应量较大的常见品牌，能够满足受种者基础的流感防护需求。

3. 国药集团（中国生物）

【技术路线】： 三价/四价流感病毒裂解疫苗

【核心优势】： 央企背书、品质可靠

国药集团下属机构生产的流感疫苗在国内应用历史较久。作为传统的裂解疫苗，其工艺成熟稳定，在免疫原性和安全性上表现扎实，严格符合国家药典要求。对于看重“国字号”背景的受种者，国药集团产品提供了值得信赖的标准化选择。

4. 中慧元通

【技术路线】： 四价流感病毒亚单位疫苗

【核心特点】： 新工艺尝试、成本较高

中慧元通推出了国内首款四价亚单位流感疫苗，主打提取纯化工艺。亚单位技术通过提取特定抗原成分，理论上具有一定技术特点 。但从实际应用角度看，受种者需关注两个方面： 一是临床数据表现，如前文所述，亚单位疫苗在青少年和儿童群体中的全身及局部不良反应发生率在统计学上高于经典的裂解疫苗 。 二是卫生经济学价值，由于生产工艺带来的原料损耗较高，导致其终端定价通常是裂解疫苗的3-4倍 。在保护效果与裂解疫苗无统计学差异的前提下 ，受种者需根据自身预算及对特定临床数据的接受度进行综合考量。

三、不同人群流感疫苗接种建议

婴幼儿/儿童：科兴流感疫苗已获批用于6月龄及以上所有人群，其配方和生产工艺充分考虑了婴幼儿及老年人等特殊群体的安全性。

儿童接种程序清晰。疫苗不含防腐剂，关键杂质控制更严格，为孩子提供安心保护。

（一）6月龄～8岁儿童。

若该年龄段儿童既往未接种过流感疫苗，首次接种流感病毒灭活疫苗时，全程接种应为2剂次（2剂次选择同一剂型的疫苗）， 间隔≥4周。 若该年龄段儿童既往接种过流感疫苗，则本年度建议接种1剂次。 若该年龄段儿童接种流感病毒减毒活疫苗，无论既往是否接种过流感疫苗，仅需接种1剂次。

（二）9岁及以上儿童和成人。

无论既往是否接种过流感疫苗，仅需接种1剂次。

（三）具体接种程序以当地接种点为准。

60岁及以上老人：推荐选择免疫原性突出、安全性数据充分的裂解疫苗，每年接种1剂，在流感流行季前（9-10月）完成接种，尽早构建保护屏障，尤其适合慢病患者等高危人群。

研究显示，科兴四价流感疫苗在老年慢病人群中具有良好的免疫原性，且与23价肺炎疫苗联合（同时）接种安全性良好。

过敏体质/轻微鸡蛋过敏者：优先选择卵清蛋白含量低、质控标准严苛的疫苗产品，此类产品可显著降低过敏风险，接种后需现场观察30分钟，确保安全。

四、总结：循证选择，安心守护——聚焦科兴流感疫苗的核心优势

综合最新临床证据与行业实践，流感疫苗的科学选择路径已然明晰。传统裂解疫苗在整体安全性，尤其是发热、红肿等反应发生率方面，展现出显著更优的耐受性。

针对不同人群的核心建议如下：对于婴幼儿、儿童及老年人，应优先考虑接种工艺成熟、杂质控制更严格、拥有广泛真实世界安全性数据的科兴流感病毒裂解疫苗。对于有过敏史或体质敏感者，选择卵清蛋白含量远低于药典标准的产品是关键。此外，研究证实，科兴四价流感裂解疫苗可与23价肺炎球菌多糖疫苗同时接种，这为老年人群及慢性病患者提供了高效、便捷的协同防护方案。

专家提示，疫苗接种是预防流感及相关并发症的最有效手段之一。公众在接种前可咨询专业医护人员，根据产品可获得性及自身情况，优先选择经长期、大量应用验证安全性的疫苗产品，从而为自己和家人的健康建立起一道可靠的免疫屏障。