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全球首创新药本维莫德,是如何诞生的?

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银屑病是皮肤科领域的代表性难题,全球有超过1.25亿患者,中国约有800万。传统银屑病常用的外用治疗药物主要包括糖皮质激素和维生素D3衍生物(如卡泊三醇)。

糖皮质激素虽然见效快、抗炎效果显著,但长期使用或停药后易反复。且患者常常因为担心潜在的副作用而存在普遍担忧,会影响其治疗依从性。维生素D3衍生物自上世纪80世纪问世以来,已成为治疗银屑病的一线外用药。



然而,单用时其疗效可能对部分患者有限,且停药后的缓解维持时间可能不持久。还存在导致血钙升高,引起高钙血症,潜在影响血管和肾脏的风险。
直到本维莫德的出现,国际银屑病外用治疗领域才有了重大突破。作为我国自主原研的1类创新药,本维莫德成为30年来全球首个非激素外用小分子靶向抗炎药物,在银屑病外用治疗领域迎来了革命性突破。

(在国际医药研发领域, “First-in-class”药物特指基于全新、独特的作用机制首次获批用于治疗某种疾病的药物,是真正意义上的全球首创新药。在中国,尽管“1类新药”(指境内外均未上市的创新药)的申报已不鲜见,但能达到“First-in-class” 标准的原创性新药仍凤毛麟角。本维莫德正是中国本土诞生的、首个获批上市的“First-in-class”新药,实现了在该领域的重大突破。)
本维莫德的临床试验结果展示了多方面的优势,与银屑病外用药的“金标准”卡泊三醇对比实验中,在多项指标上展现出相同甚至更好的疗效。

据科技部披露,我国的Ⅲ期临床试验结果表明,本维莫德具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高等显著优势,在本维莫德三期研究中,未见系统性不良反应。
本维莫德的另一个特点是停药后缓解期中位数 长。足疗程使用(通常为12周)对于实现长期缓解至关重要。对于足疗程使用且皮损清除的患者,其复发缓解期中位数可达9个月及以上。
自2019年欣比克本维莫德乳膏上市以来,本维莫德为数百万银屑病患者带来了外用药物全新的选择,为成千上万名银屑病患者实现了银屑病临床治愈。

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