又一中国ADC成功出海，带动CXO行业研发与产能的“双引擎”竞赛

中国ADC项目BD不断，研发实力促进合作模式转变

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近日，中国ADC（抗体药物偶联物）领域再度传来“出海”消息。

总部位于英国伦敦的临床阶段肿瘤药开发公司Ellipses宣布，已与杭州英诺湖医药达成合作，获得后者一款ADC药物（ILB-3101）在大中华区以外的全球开发权益。公开信息显示，该药物是首款以微管抑制剂艾立布林（Eribulin）作为有效载荷、靶向B7H3的ADC药物。临床前研究表明其在多种动物肿瘤模型中均表现出了优秀的抗肿瘤活性，并有望克服目前以拓扑异构酶I为载荷的主流ADC药物的耐药问题。

该药目前正在中国开展Ⅰ期临床试验。待获得FDA等监管机构批准后，Ellipses计划在美国启动Ⅰ期临床（编号为EP0028），并逐步拓展至欧洲及其他地区。此次合作也进一步丰富了Ellipses的大分子管线——该公司官网显示，其另有一款靶向新靶点CNTN4的“first-in-class”单抗正处于Ⅰ期临床阶段。

这也是Ellipses从中国引进的第二个项目。此前，其首个引进项目EP0031（一款first-in-class选择性RET抑制剂）来自科伦博泰药业，目前正由Ellipses推进至Ⅱ期临床。

本次收购也不是2026年国内BD海外的开门红，但却是整个医药行业的一个缩影。中国创新药“出海”在当下已成为行业常态，尤其在ADC这一下一代治疗热门领域，趋势更加明显。

仅在2026年初，就有两个在ADC这一细分领域的重磅消息：

1月9日，罗氏宣布以5.7亿美元预付款及近期里程碑款项，引进宜联生物的YL201（同样靶向B7H3的ADC）在大中华区以外的全球权益。该药目前正在中国开展针对小细胞肺癌和鼻咽癌的Ⅲ期临床试验，并已获得美国FDA授予的突破性疗法认证（用于小细胞肺癌），以及三项孤儿药资格认证（分别针对小细胞肺癌、鼻咽癌和食管鳞状细胞癌）。

同一天，百奥赛图与Acepodia宣布达成一项选择权与许可协议，双方将通过系统性评估机制，共同推进双特异性抗体药物偶联物（BsADC）及双特异性抗体双药物偶联物（BsAD2C）的研发进程。

而回顾创新药蓬勃发展的2025年，此类案例更是不胜枚举。

近年来持续涌现的合作与高额交易，不仅是对中国前沿科研实力的肯定，也是医药行业的一种趋势。国内企业研发能力强但资源有限，在有潜力的项目如春笋潮涌的时候，往往由于资金链问题难以维持；而资源充足的MNC则急需优质项目应对未来市场竞争，双方合作可谓优势互补。同时，随着国内企业科研能力的提升，出海模式也逐渐从单纯的“技术授权”转向更深入的“战略合作”，从一次性付清账单转变为了更长期、更紧密的利益共享。

ADC产业大爆发，中国ADC行业差异化竞争“出圈”

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ADC药物凭借其抗体部分对肿瘤组织的精准识别，能实现毒素的高效靶向递送与局部暴露，从而显著提升抗肿瘤效果，为患者带来新的治疗方案。市场数据同样印证了这一领域的增长潜力：2025年全球ADC药物市场规模已达172亿美元，预计到2032年将飙升至1151亿美元，年复合增长率高达30.6%。

截至2025年11月，全球已有21款ADC药物获批上市，另有4款正在上市申请中；处于在研阶段的ADC管线共计1911个，其中进入临床阶段的达521款。ADC药物的适应症正从实体瘤、血液瘤不断向非肿瘤疾病拓展，市场空间持续扩大。

面对如此广阔且增长迅速的市场，研发与生产速度直接关系到企业能否抢占先机，而优质的项目则决定头部MNC的地位高下。基于此，MNC的策略非常清晰：在推进自研项目的同时，更多地将目光投向早期研发差异化竞争优势更为优秀的中国创新药企。

在国外药企还在HER2、EGFR等热门靶点中拼的水深火热的时候，中国ADC的研发则聚焦在Claudin 18.2、B7H3等差异化靶点，覆盖了胃癌、非小细胞肺癌、乳腺癌等多种高发实体瘤。这种差异化赛道的发展，对于MNC来说国内项目的BD合作不仅可以补MNC在实体瘤治疗上的技术缺口，同样也是对未来肿瘤市场的长远布局。

ADC行业火爆，推动CXO行业整合

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尽管ADC赛道火爆且前景广阔，但深入其中仍面临诸多挑战。对希望快速推进药物上市、抢占窗口期的企业而言，时间无疑是关键因素。此外，ADC分子结构复杂，工艺放大与质量控制难度大，企业对CRO/CDMO的依赖程度日益加深。

这一点，在CXO企业的业绩中已有直观体现。药明合联2025年上半年在手订单达94.5亿元，毛利率大幅增长82.2%；凯莱英ADC业务收入同比实现1.5倍增长，金山基地产能接近满载；药明康德财报也显示，ADC是其TIDES业务增长的重要动力。

ADC市场的爆发，也推动CXO企业加速资源整合——自建产能周期较长，可能错失市场机遇，而并购能直接获取成熟产线与技术平台。

药明合联以31亿港元收购东曜药业成为行业标志性事件。通过近乎翻倍的溢价，药明合联获得了东曜药业苏州基地的4条国际标准产线、960公斤/年ADC原液产能及530万瓶/年制剂能力。详细可参考往期文章

奥浦迈以14.5亿元收购澎立生物，则代表了另一类整合逻辑。作为细胞培养CDMO企业，奥浦迈通过并购临床前CRO公司澎立生物，打通了从靶点发现、工艺开发到药效评价的全链条，特别强化了ADC药物早期毒性评估能力。对于奥浦迈而言，此次收购的核心目的是延伸业务链条。从CRDMO行业来说，从药物早期研发到后期商业化生产的覆盖，产业链更加完全的公司的稳定性和抗风险能力显然更容易获得biotech公司的青睐。

除并购外，头部企业也同步启动了大规模产能建设。药明合联计划在2026–2029年投入超70亿元，以无锡和新加坡双基地为核心扩张产能；凯莱英、博腾、皓元医药等同样基于ADC的载荷合成技术、偶联反应平台和产业链细分领域技术等，打造垂直生产平台从而加强ADC合成这一领域的竞争力。

2025年以来的行业调整，实质上是ADC领域从“概念火热”向“商业化落地”过渡的体现。CXO企业的战略重心，已从单纯扩大产能转向构建“技术深度+交付确定性”的双重壁垒——药明合联的全链条能力、皓元医药的连接子-载荷库、博腾股份的差异化定位，均体现出这一趋势。随着市场进一步的扩张和合规要求的规范化，合规产能与工艺稳定性成为新的竞争门槛，而并购整合与技术升级，正成为CXO企业竞争发展的关键动力。

参考来源：

[1]长江证券研报

[2]Frost & Sullivan

[3]各公司官网

[4]盖德视界历史报道

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撰写编辑：Adelos / 封面图来源：网络

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