复宏汉霖HLX43三联疗法获批临床试验
核心要点:
获批情况:HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07(抗EGFR单抗)及汉斯状(斯鲁利单抗)用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获NMPA批准,拟在中国境内开展。
HLX43研发进展:
在中国、美国、日本等多地开展1期/2期临床试验
覆盖NSCLC、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个适应症
临床数据显示:既往治疗失败的NSCLC患者ORR达37.0%,DCR达87.0%;宫颈癌患者ORR达41.4%(3.0mg/kg剂量组达70%)
市场地位:全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。
风险提示:公司无法确保能成功开发及商业化HLX43及HLX07。
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