药包材质控不踩坑！穿刺力测试仪，精准把控西林瓶胶塞穿刺安全

在药品生产流通环节，西林瓶胶塞看似是不起眼的“小部件”，却承载着药品无菌密封、临床安全使用的关键职责。胶塞穿刺力过大，会导致医护人员注射操作困难，甚至出现注射针弯曲断裂；穿刺力过小，则易引发密封失效、药液污染，更可能产生胶塞碎屑混入药液，直接威胁患者用药安全。如何精准把控胶塞穿刺性能？济南瑞莱铂智能科技有限公司推出的CCL-06西林瓶胶塞穿刺力测试仪，给出了专业解决方案。

作为药包材质控领域的专用设备，CCL-06测试仪的核心优势的在于“精准模拟+数据溯源”，其测试原理严格贴合行业核心标准。仪器通过专用夹具固定西林瓶样品，搭载标准规格穿刺针，以恒定速度（符合YBB00322004-2015标准要求的200mm/min左右）垂直刺入胶塞，全程实时捕捉力值与位移的动态变化。无论是穿刺针刺破胶塞瞬间的最大力值，还是拔出过程中的阻力数据，都能被精准记录，最终生成可追溯的穿刺力、拔出力核心指标，为胶塞质量判定提供科学依据。

值得注意的是，该仪器测试流程完全模拟药品实际生产使用场景——测试前需对样品进行高压蒸汽灭菌处理，还原胶塞经过高温灭菌后的真实性能状态，避免因常温测试与实际工况差异导致的结果偏差。这种严谨的测试设计，不仅符合《注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法》等药包材标准要求，更能切实反映胶塞在临床使用中的真实表现。

对于制药企业、质检机构等用户而言，CCL-06测试仪的操作便捷性同样亮点突出，典型测试流程仅需四步即可完成：

第一步：样品准备 选取配套西林瓶，注入适量水后安装待测胶塞，随后进行高压蒸汽灭菌处理，完美复刻生产环节的灭菌环境，确保测试样品状态贴合实际。

第二步：仪器设置 根据测试需求安装对应规格标准穿刺针（50ml以下西林瓶适配0.8mm穿刺针，50ml及以上适配6mm穿刺针），调整穿刺速度至200mm/min左右，固定样品并校准穿刺点居中，避免偏心穿刺影响数据准确性。

第三步：测试执行 启动仪器后，穿刺针将自动垂直向下运动刺破胶塞，系统同步绘制实时力值变化曲线，全程无需人工干预，杜绝人为操作误差。

第四步：数据分析 测试结束后，仪器自动提取最大穿刺力和拔出力数据，用户可直接对照企业内控标准（如单次穿刺力不超过10N）或行业规范，快速判定胶塞是否合格。

从应用场景来看，济南瑞莱铂CCL-06测试仪的适配性极强，不仅专为西林瓶胶塞设计，还可覆盖组合盖、口服液盖等多种包装材料，以及人造皮肤、医疗器械等相关产品的穿刺强度测试。目前已广泛应用于各级质检中心、药检机构、制药企业、包装厂等单位，成为药包材关联审评、质量追溯体系建设中的核心设备之一。

在药品安全监管日益严格的当下，胶塞穿刺性能作为药包材质控的关键指标，直接影响药品流通安全与临床使用体验。济南瑞莱铂CCL-06西林瓶胶塞穿刺力测试仪，以精准的检测能力、便捷的操作设计、全面的场景适配，帮助企业从源头规避穿刺力异常带来的质量风险，既保障了药品安全，又为企业合规生产、市场准入提供了坚实支撑。

对于制药及药包材企业而言，选择一款符合标准、性能可靠的穿刺力测试仪，就是为药品安全筑牢“最后一道防线”。济南瑞莱铂CCL-06，无疑是行业质控的优选之选。