1月21日,宜明昂科(01541)发布公告,宣布公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募。
公司预计将在2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。截至公告日期,公司确认其业务运营及临床开发维持正常,且财务状况并无重大不利变动。
IMM01(替达派西普)是公司的核心产品,具备免疫球蛋白G1(IgG1)Fc的特性,通过双重作用机制激活巨噬细胞。该产品于2023年11月获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定。
公司拥有IMM01(替达派西普)的全球知识产权及商业化权利,且在中国、美国、日本及欧盟拥有相关专利。截至公告日期,董事会提醒股东及潜在投资者应谨慎行事,因无法保证IMM01(替达派西普)能成功开发或最终上市销售。
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