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智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-9839(sc)、HRS-4642注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。具体为：SHR-9839联合抗肿瘤治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性、耐受性及有效性的开放、多中心ⅠB/Ⅱ期临床研究。
SHR-9839为公司自主研发的人源化抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路，发挥抗肿瘤作用。注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，目前全球已有1款同靶点药物获批上市。截至目前，SHR-9839相关项目累计研发投入约为9,390万元(未经审计)。
HRS-4642注射液能特异性结合KRASG12D，抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-4642注射液相关项目累计研发投入约25,420万元(未经审计)。
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