ESMO 2025：Verzenio助力高风险早期乳腺癌患者生存显著延长

礼来公司的Verzenio（阿贝西克利）在辅助治疗乳腺癌的背景下提高了总体生存率（OS）。

在III期的monarchE研究（NCT02763566）中，Verzenio加内分泌治疗（ET）显著降低了患者的死亡风险，死亡率相比仅接受ET的患者降低了15.8%。

与此同时，接受细胞周期依赖性激酶4和6（CDK4/6）抑制药物和ET的患者在七年时的存活率达到了86.8%。而仅接受ET的患者在七年时的存活率为85%。

接受 Verzenio 治疗的患者在侵袭性无病生存期 (IDFS) 和远处复发无病生存期 (DRFS) 上也经历了持续改善，与内分泌治疗单药组相比，经过中位随访 6.3 年，32% 的患者仍然存在转移性疾病。然而，目前尚不确定这是否会转化为进一步的总生存期 (OS) 益处。

Verzenio 和内分泌治疗作为辅助组合，对激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性高风险乳腺癌患者产生了积极影响。

据礼来公司介绍，这些结果标志着 Verzenio 成为 20 多年来在这一患者群体中首个显示出益处的现代疗法。这些结果首次在2025年欧洲医学肿瘤学会 (ESMO) 大会的晚期口头报告中公布，该大会于 10 月 17 日至 21 日在德国柏林举行。

这些发现是基于2025年8月分享的III期monarchE试验的积极的初步结果，该试验显示Verzenio-ET将患者复发风险降低了34%。

在这项晚期试验结果公布后，礼来公司将把这些数据分享给全球监管机构。

Verzenio在乳腺癌治疗中的角色

虽然礼来的Verzenio在2017年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）对某些晚期或转移性乳腺癌适应症的批准，但自那时起，该药物经历了多次适应症扩展。现在，它的适用范围已扩大到淋巴结阳性和高风险早期患者，以及作为初始治疗的选择。

通过这种更强的市场渗透，Verzenio 已成为礼来公司的热销药品，在2024年为这家位于印第安纳州的制药公司创造了53亿美元的销售额。

展望未来的市场，GlobalData 的分析师预测该药物的销售将继续蓬勃发展，预计到2030年销售额将达到81亿美元的高峰。GlobalData 是 制药技术 的母公司。

不过，它仍需与诺华公司的强劲对手Kisqali（利波西克）争夺市场份额，该药物在2024年与一种芳香化酶抑制剂一起获得了FDA的批准，用于HR+、HER2-早期乳腺癌的治疗。