上技发布｜仁济医院转化项目推介专题（第2期）：新型PCOS促排卵药物-EPHA7重组蛋白

项目概况与临床价值

多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄期女性最常见的生殖内分泌疾病，其排卵障碍造成的持续性无排卵是女性不孕的最主要原因。目前临床常用的促排卵药物存在增加卵巢过度刺激综合征（OHSS）的风险，且费用高、临床应用范围窄。本项目聚焦分泌型蛋白EPHA7的开发，将其作为辅助生殖应用场景下的新型促排卵药物，通过诱发内源性黄体生成素（LH）的分泌来促进卵子成熟和排出，从而降低OHSS发病风险，改善PCOS患者的生育力。

项目成熟度

已完成EPHA7重组蛋白的结构、合成工艺优化与降本路径探索，且制备出的EPHA7混合制剂在加速稳定性试验中表现优异，具备静脉给药制剂基础。目前，在SD雌性大鼠中已明确EPHA7的无明显毒性反应剂量。

竞争优势

目前临床常用促排触发针为hCG和GnRHa。hCG（如尿源hCG Pregnyl、重组hCG Ovidrel），其已被明确提示可诱发/加重OHSS风险；而GnRHa（如曲普瑞林triptorelin、亮丙瑞林leuprolide等）在高OHSS风险人群中被临床指南推荐用于降低OHSS，但通常应用较为局限且需要更复杂的黄体支持策略。相较之下，本项目以“诱发内源性LH分泌”的生理性通路促排，OHSS风险显著低于hCG、支持成本低于GnRHa，具备安全性更高、费用更低、且可应于更多促排方案，具备较高竞争壁垒。

市场前景

中国辅助生殖技术周期量已超过100万/年，辅助生殖机构数在500家以上，形成稳定的触发针用药需求。根据Frost & Sullivan分析，中国辅助生殖药物市场2024年约57亿元，预计2030年达119亿元。鉴于目前hCG及GnRHa触发针的局限性，研发靶向EPHA7作为新型促排卵药物，具有巨大的经济潜力和社会效益。

知识产权保护

已布局发明专利一项，已授权。

转化需求

寻求1）专利技术转让或许可；2）与企业合作开发，完成毒理、药理、药代等的研究。

团队实力

本团队由陈子江院士领衔，依托上海仁济医院生殖医学中心及上海市辅助生殖与优生重点实验室，建立有PCOS家系、辅助生殖与子代等多队列，拥有库存超10万份的生物样本库，覆盖孕前—孕期—孕后并随访至子代，横纵向数据与样本完备，构建了“临床-基础-临床”的全链条研究平台，重点聚焦不孕不育、优生及生殖障碍疾病机制研究。多项RCT研究成果发表于NEJM、JAMA、The Lancet等国际顶级医学期刊，获多个国家级和省部级一等奖，科研水平享誉国际。

本中心年门诊量40万+，IVF周期数近1万/年，诊疗规模位居上海首位，是上海唯一进入复旦版中国医院排行榜生殖专科前十的生殖中心，连续五年位列上海第一、全国前十。治疗成功率达国际领先水平。中心建立了完善的学科平台，建立了上海市人类辅助生殖技术临床质控中心、培训基地、生育力重建与保护、“重中之重”临床中心、国家妇产疾病临床研究中心上海分中心等多项国家市级重点平台，在行业规范化发展中发挥着核心引领作用。

联系方式：

张老师：13671564065