3年5款获批！国内GLP-1类减肥药爆发式增长，临床规范、个性化用药成挑战

每经记者：林姿辰 每经编辑：魏官红

中国正迎来减肥药爆发期。

过去三年，5 款GLP-1类减肥药相继在中国获批，叠加上百种在研药物储备，让前几年司美格鲁肽在减重领域的超适应证使用迅速成为历史。但随着药物种类快速扩容，临床规范、个性化用药的挑战逐渐显现。

近日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办。会上，有专家提到中国糖尿病患者的肥胖表现有别于欧美人群，更多、更好的药物出现，能打破以往“生活方式干预效果有限”的局限。

但DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授对《每日经济新闻》记者表示，国内临床医生特别是基层医院医生，对于已获批几款药物的认知是否足够，在精准、个性化开药上的差距等方面的问题确实存在，需要教育和讨论。

DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授介绍玛仕度肽DREAMS系列研究

图片来源：每经记者 林姿辰 摄

5款GLP-1类减肥药获批，不能抛开患者个体谈哪个药物“最好”

对于布局GLP-1类药物的企业来说，中国是一个重要市场。

在需求侧，全球大约每5名超重和肥胖成年人口或糖尿病患者中，就有1名来自中国；在供给侧，全球临床在研GLP-1药物多达100多款，其中近一半来自国内药企，赛道日益拥挤。

过去3年，中国获批减肥适应证的GLP-1类药物共有5款，其中进口药2款，国产药3款，按照获批顺序分别是仁会生物的贝那鲁肽、诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、华东医药子公司的利拉鲁肽、信达生物的玛仕度肽。

为了在竞争中突围，各家厂商都努力寻求差异化，其中靶点是一个重要维度。按照靶点划分，5款药物中只有替尔泊肽和玛仕度肽是双靶点药物，前者靶向葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和GLP-1，后者靶向胰高血糖素（GCG）和GLP-1。去年12月，玛仕度肽还因首次证明GCG与GLP-1联合的降糖效果，相关研究登上《自然》主刊。

但双靶点可能还不是GLP-1类减肥药的“终极形态”。据《每日经济新闻》记者梳理，目前在研减肥药中已有三靶点甚至四靶点GLP-1类药物。1月12日，信达生物临床医学高级总监陆姣薇对《每日经济新闻》记者表示，在GLP-1靶点基础上，增加新的靶点可以提高减重疗效，新靶点特有的生物学效应可以带来减重外的额外获益。

对于个体患者来说什么是最优的治疗方案？陆姣薇认为要取决于患者本身的疾病状况、设定的减重目标、对药物的耐受性和经济情况等，由医生作出具体的判断。

“适合的才是最好的，在用药选择上抛开患者个体谈哪个药物最好是不科学的，企业不断地研发新的药物就是希望给医生和患者更多的选择权。”陆姣薇说。

精准、个性化的用药匹配，是临床医生面临的新问题

目前，减重和糖尿病适应证是多数GLP-1类药物获批的“标配”。在这两个疾病领域，中国患者具有与欧美人群不同的特点。

DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授表示，中国的糖尿病患者以2型糖尿病为主，占比超过90%，其中70%左右的患者合并肥胖。而且，中国很多患者的肥胖表现为BMI接近正常的腹型肥胖（内脏脂肪增多），这一趋势非常明显。

“在这个赛道上有那么多减重药，有些能够应用于两种糖尿病合并超重、肥胖的，还有单纯肥胖的。临床医生怎么把某种减重、减肥药用到一个具体的病人身上去，这是非常重要的。”正如朱大龙所说，如何基于中国患者的体质与疾病特征，实现精准、个性化的用药匹配，是临床医生面临的新问题。

《每日经济新闻》记者注意到，国家卫健委在2024年正式发布了《肥胖症诊疗指南（2024年版）》，文件针对当时获批的5种减重药物进行了比较，但这些药物并不都是GLP-1类药物，此后获批的玛仕度肽也没有出现。

未来，随着获批的GLP-1类药物日益增多，临床的用药选择问题会持续存在。不过，市场是否真的需要那么多的减肥药？今年，GLP-1类减肥药已经进入降价通道，进口药物率先打对折甚至两折。作为临床医生，杨文英在会上提醒，中国的减肥药市场没有大家想象的那么大。

她举例称，目前的减肥药会让患者在用药过程中保持体重下降和代谢改变，但停药后可能出现体重反弹等问题，所以，对于不伴有脏器并发症的单纯肥胖人群，尤其是肥胖程度并不十分严重的人群，有多少人能够长期持续用药，要打个问号。