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再鼎医药:双轮驱动下,迈入全新发展阶段

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来源:医药魔方


热闹的JPM2026大会也迎来了重点关注对象——中国创新药企。

2026年1月14日(北京时间上午7点)再鼎医药在JPM2026大会上进行展示,详细讲解了公司战略重点及全球研发管线进展。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“自成立以来,我们始终致力于将再鼎打造成一家双轮驱动的公司,不断将已经盈利且规模持续扩大的中国商业化业务,与正在迈向关键转折点的全球创新引擎进行整合。随着Zoci进入Ⅲ期临床研究及多个全球项目紧随其后地持续推进,我们正凭借高效、全球一体化的研发平台、稳健的财务状况以及成熟的规模化运营能力,迈入全新发展阶段。”

Zoci是再鼎医药进度领先的全球管线及潜在的同类首创/最优的靶向DLL3 ADC药物,计划在2026年底前启动三项注册性临床研究:

1.用于二线/三线小细胞肺癌(SCLC):数据显示总体客观缓解率达68%,安全性良好,在1.6 mg/kg剂量下3级及以上不良事件发生率低且无治疗相关停药。注册性Ⅲ期临床研究已启动。

2.用于一线SCLC:正在进行的联合PD-L1±化疗的I期临床研究,将为预计年底启动的Ⅲ期临床研究设计提供依据。一项新型联合用药的I期临床研究预计于2026年上半年启动。

3.用于神经内分泌癌(NEC):I期临床研究正在进行中,结果预计2026年上半年公布。一项注册性临床研究预计于2026年下半年启动。

ZL-6201:一款靶向LRRC15的新型ADC,通过靶向肿瘤相关成纤维细胞破坏肿瘤微环境,有望用于肉瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤。全球I期临床研究预计于2026年第一季度启动。

ZL-1222:一款新一代PD-1/IL-12免疫细胞因子,在临床前模型中显示出强大的抗肿瘤活性,包括对PD-1敏感及耐药的情况,且全身安全性特征更优。支持临床试验申报的研究预计今年完成。

ZL-1311:一款靶向MUC17的新一代T细胞衔接器(TCE),MUC17是一种有成药潜力的抗原,在高达约50%的胃癌和胃食管结合部癌中存在过表达。这一项目是再鼎医药首个拥有全球权益的TCE项目,利用在消化道肿瘤领域的优势,战略性地扩展了其肿瘤免疫产品组合。ZL-1311预计于今年进入全球临床开发。

ZL-1503:一款潜在同类首创的双特异性抗体,同时靶向IL-13和IL-31R,旨在快速缓解瘙痒并实现广泛的疾病控制。再鼎医药预计在2026年下半年公布用于健康受试者的首次人体研究数据,为在特应性皮炎患者中开展Ⅱ期临床研究奠定基础。

目前,再鼎医药在中国拥有8款商业化产品,形成了多元化且可持续的商业化管线组合。呫诺美林曲司氯铵胶囊预计于2026年上半年通过聚焦、高效的商业化策略上市,重点包括医生教育、真实世界的证据生成以及为2027年有望纳入国家医保药品目录做好准备。其他有望近期上市的产品如povetacicept和elegrobart(VRDN-003)将进一步推动区域的业务增长。

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