有投资者在互动平台向三友医疗提问:“请问‘春风化雨’骨科机器人,获得了许可证吗? 什么时候可以实现销售?”
针对上述提问,三友医疗回应称:“您好,感谢您的提问。目前,春风化雨智能脊柱手术机器人及其相关智能化产品已通过药监局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。现阶段,国内外都在同步进行注册,美国FDA批准可能相对快一点,预计2026年底获批;欧盟认证正在持续进行中;国内注册正通过创新注册通道与国家药监局保持紧密沟通,注册工作按计划进行中。春风化雨机器人虽然在为商业化落地积极准备,比如说连续两届参展北美脊柱年会并获得广泛关注,但真正商业化落地需要在上述准入证书获批之后才能完成。谢谢。”
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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