中国创新药，大爆发

特约作者 | 张自然博士

编辑 | 郑瑶

刚刚过去的2025年，我国创新药可谓捷报频传，我国创新药真有那么牛吗？下面就一一拆解。

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规模、地位

医药魔方数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总额和交易事件数均创历史新高，交易总额1365.55亿美元，较上年增加840亿美元，增长了1.6倍；交易事件157起，较上年增加63起，增长67%。2025年，有4起海外授权交易的里程碑付款陆续到账，分别涉及百利天恒、中国生物制药、和黄医药和宜明昂科等知名药企。

中国创新的国际认可度和全球影响力不断提高，中国创新药已成功跻身全球创新版图核心阵营。（详见下图）

如下图所示，2025年1～5月，在全球大型跨国药企（MNC）引进的首付款超5000万美元的创新药项目中，有42%来自中国，2024年这一比例仅为27%。

02

Top10：中国占80%

2025年，全球医药License-out交易总金额Top10项目中，有8项来自中国，其中，总交易额超过百亿美元的有4起，中国占了3起。

2025年1月24日，位于中国苏州的启德医药与美国Biohaven和韩国AimedBio达成了一项总金额超过130亿美元合作协议，即启德医药将向Biohaven授予其同类首创ADC药物GQ1011的全球开发和商业化权利。并通过其创新的生物偶联技术平台，授权Biohaven及其合作伙伴Merus在未来五年内针对18个特定靶点开发新的ADC药物。

2025年7月28日，恒瑞医药将PDE3/4抑制剂和覆盖肿瘤、呼吸、自免等领域的11个项目授权给GSK，GSK将支付5亿美元预付款，选择权行使费和里程碑付款约120亿美元。

2025年10月22日，信达生物与武田制药达成全球战略合作，以12亿美元首付款和102亿美元里程碑付款的组合，将IBI363、IBI343和IBI3001这三款核心抗癌管线推向全球市场，交易总金额最高达114亿美元。据信达生物方面介绍，该笔交易是中国创新药企当中唯一一家首付款超过10亿美金的共同开发、共同商业化BD战略合作。（详见下表）

03

恒瑞

从2023年起，恒瑞也开始不断对外授权。其中，总交易额超百亿美元和超60亿美元的各1项。

2025年7月27日，恒瑞将HRS-9821项目的全球独家权利，以及至多11个项目的独家许可选择权，有偿授权给全球制药巨头GSK，按协议，恒瑞将获得5亿美元首付款、120亿美元潜在里程碑付款。

2024年5月16日，恒瑞医药宣布将其GLP-1产品组合的全球（大中华区除外）开发、生产和商业化独家权利授权给美国新成立的生物技术公司Kailera Therapeutics（当时名为Hercules）。根据协议，恒瑞将获得‌1.1亿美元‌的首付款和近期里程碑付款、‌2亿美元‌的临床开发及监管里程碑付款、以及‌57.25亿美元‌的销售里程碑付款，总计将获得60.35亿美元。（详见下表）

可见，我国创新药绝非徒有虚名。

自2015年44号文发布到2025年正好10年，10年来，我国创新药经历了从无到有、从量变到质变、从内卷到出海的升级蜕变，为“十四五”圆满收官和“十五五”良好开局献了一份厚礼。

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