研发灵魂人物退场、临床招募遇冷，科望医药三闯IPO腹背受敌

近年来，癌症已成为长期威胁人类健康的顽疾，催生了肿瘤治疗领域对创新方案的迫切需求。

近日，致力于新一代肿瘤治疗疗法研发的科望医药第三次向港交所递交招股书，拟冲刺主板IPO，中信证券为其独家保荐人。

科望医药试图凭借MCE（髓系细胞衔接器）技术平台及OX40（肿瘤坏死因子受体超家族成员）等差异化靶点布局，突破PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）/PD-L1疗法仅对20%-30%癌症患者有效的局限，为更多缺乏有效治疗手段的患者带来新希望。

然而，作为尚未盈利的临床阶段企业，其核心产品ES102的疗效数据能否真正支撑“破局”故事，以及核心研发团队的频繁变动带来的战略连续性质疑，都令科望医药的上市之路变数重重。

研发突破迷雾重重，科望医药能否破局？

科望医药成立于2017年，由于成立时间较短，作为新一代肿瘤治疗创新药企业，其主要通过授权引进（License-in）来快速搭建核心管线。

目前，公司管线涵盖4款临床阶段、2款临床前阶段候选药物，尚未有产品获批上市。4款临床阶段产品，进展最快的两款核心产品均为License-in（授权引进）所得。

图 / 公司招股书

公司先后于2018年、2021年从美国Inhibrx、Compass公司，分别获得ES102、ES104的大中华区独家开发及商业化权益，这两款产品成为公司核心的临床阶段产品。

ES102是一种临床先进的六价OX40激动剂抗体，专用于治疗对免疫检查点抑制剂反应不佳的癌症患者。

从临床进展来看，就该产品，科望医药在中国完成了两项针对晚期实体瘤患者的I期临床试验(作为单药和PD-1检查抑制剂联合使用)。

OX40是活化T细胞表面的核心共刺激受体，其信号通路可通过调控促存活分子、细胞因子及T细胞亚群，显著改善T细胞免疫功能。OX40激动剂能放大通路信号，推动T细胞浸润肿瘤组织，强化抗肿瘤免疫反应。

凭借这一独特的作用机制，OX40靶点成为癌症治疗的研发热点，全球范围内目前无同类产品获批上市。

辉瑞、信达生物等药企的同类管线均因疗效不足或安全性问题折戟，百济神州更是在2025年直接移除OX40相关研发项目，这一系列动向已引发行业对该靶点临床转化价值的广泛讨论。

而ES102的现有数据，尚未能为OX40靶点的研发提供突破性的佐证，其后续价值仍需更大样本、更精准人群分层的临床研究进一步验证。

目前，ES102与君实生物的特瑞普利单抗(PD-1检查抑制剂)联合用药治疗晚期非小细胞肺癌患者已完成I期临床试验。

招股书显示，在ES102联合特瑞普利单抗治疗的27例患者临床研究中，客观缓解率（ORR）仅为11.1%。

所谓的客观缓解率指的是治疗后肿瘤病灶达到完全缓解（CR）或部分缓解的患者占总受试患者的比例，是衡量药物直接抗肿瘤活性的关键指标。

不过，研究入组样本量为27例，样本量较小。其临床价值需通过更大样本量、更精准入组人群的后续研究进一步验证。

招股书显示，ES102联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的2期临床试验，按照初步计划，拟招募40例晚期实体瘤患者，但受同期同类临床试验争夺受试者的影响，实际仅招募12人，患者入组进度不及预期。

不仅如此，ES102的III期临床试验预计于2026年下半年启动，计划招募300-400人，患者招募将面临更大挑战。

除此之外，ES102的引进涉及高额成本，除已支付的250万美元首付款、490万美元研发成本报销及200万美元里程碑款外，后续还需支付每款产品最高1亿美元的里程碑款项，付款节点与临床启动、注册试验给药、上市获批等强绑定。

对于尚未实现商业化、现金流持续承压的科望医药而言，持续的款项支付将加剧资金链压力。

首席科学官卢宏韬退出核心决策层，研发团队架构重构

在ES102临床推进节奏把控、里程碑付款统筹等阶段性任务推进过程中，科望医药频频出现相关人员调整。

科望医药由礼来亚洲基金前合伙人纪晓辉，与曾在美国顶尖机构深耕肿瘤免疫领域多年的知名免疫学家卢宏韬联合创立。

其中，纪晓辉出任CEO，卢宏韬负责研发管理并担任首席科学官（CSO）；抗体工程学领域专家沈文彦担任科学咨询委员会主席，共同锚定新一代癌症疗法的全球开发目标。

2017年，国内PD-1赛道已趋火热，先行者已占据先发优势，科望医药作为后来者选择避开同质化竞争另辟蹊径。

卢宏韬曾在受访时表示，公司不愿跟风布局PD-1，而是聚焦突破现有疗法局限，研发PD-1的“下一代”产品。

彼时PD-1/PD-L1抑制剂虽在癌症治疗中取得突破，但仅10%-30%的实体肿瘤患者对单药治疗有应答，多数患者未能获益，这正是科望医药的攻坚方向。

卢宏韬提到，公司核心研发策略立足人体先天性与适应性免疫系统，聚焦肿瘤微环境调控，通过解除免疫抑制因子、重新激活衰竭T细胞两大路径开发新一代肿瘤免疫治疗药物，目标为70%-90%的未获益肿瘤患者提供新治疗选择。

不过，作为公司发展的核心支柱，核心团队此后却接连发生职务调整。

2022年4月，科学咨询委员会主席兼董事沈文彦率先辞去科学咨询委员会主席职务，同年6月进一步卸任董事。

2025年10月31日，联合创始人卢宏韬职务发生变动，从执行董事兼首席科学官转为全职策略顾问，虽留任公司但不再拥有战略或日常事务审批权。

招股书称变动系“个人原因”，其原任职能已全部重新分配给CEO纪晓辉、其他高级管理层成员、临床前科学委员会及研究领导团队。

值得一提的是，卢宏韬在免疫学、肿瘤学及神经科学等领域拥有逾25年经验，曾是再鼎医药创始成员及科研执行副总裁，主导过多个创新癌症免疫治疗项目的研发科学战略。

为适配职能调整，科望医药于2025年10月15日设立临床前科学委员会与研究领导团队，前者负责战略审批与重大决策，后者聚焦业务执行与日常管理，实现战略与执行权责分治以提升研发决策及执行效率，两个团队均由纪晓辉领导。

作为全职战略顾问，卢宏韬以无投票权顾问身份，就有限范围事项向临床前科学委员会提供建议及协助。

图 / 公司招股书

关于卢宏韬卸任对核心产品ES102研发的影响，招股书披露，自2020年ES102进入临床阶段后，卢宏韬已逐步减少直接参与，转而专注早期发现及临床前研究。

现任临床前科学委员会成员朱冶华自2021年起担任ES102项目负责人，全面监督该产品整体开发计划，并密切指导临床研究执行，包括正在推进的2期联合试验。

除上述核心成员外，2023年10月，前首席医学官（CMO）秦续科因职业发展需求辞任。秦续科曾主导ES102在大中华区的初步临床开发规划，2022年后已逐步退出项目日常管理，相关职责后续由董事会主席兼CEO纪晓辉承接。

值得关注的是，从股权结构来看，纪晓辉、卢宏韬均不是公司实控人。

IPO前，纪晓辉持股10.18%，为公司第二大股东；卢宏韬为公司第三大股东。礼来亚洲基金旗下LAV USD持股22.93%，为科望医药单一最大股东集团。

礼来亚洲基金创始管理合伙人是施毅，他曾于2017年10月20日至2024年6月10日担任科望医药非执行董事，负责监督董事会事务并提供战略指导。为适配上市需求重整董事会治理架构，其已于2024年6月10日离任。

近年来，公司核心团队出现多次职务调整，包括卢宏韬从首席科学官转为全职策略顾问，沈文彦卸任、秦续科辞任。招股书提及变动多为“个人原因”，从公司治理和研发战略迭代的角度，如何解读这些调整的深层考量？对此，「创业最前线」向科望医药发送了采访提纲，但截至发稿，尚未回复。

账上4.5亿类现金资产，难掩672%负债率风险

除了核心研发人员等团队变动外，持续亏损、融资条款所带来的负债飙升，也成为公司未来发展的潜在风险所在。

截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物9393万元、1.68亿元金融资产以及1.86亿元定期存款，类现金资产总额达到4.48亿元，公司对外宣称资金足以支付未来12个月内至少125%的成本，涵盖研发开支及行政开支等核心支出项目。

图 / 公司招股书

然而，光鲜的账面数据背后，是科望医药难以忽视的资金链隐忧。自2022年起，公司便未再斩获新的外部融资，营收来源高度局限于单一授权合作项目。

2023年12月，科望医药与安斯泰来达成合作，围绕BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台衍生的新型双特异性巨噬细胞衔接器项目展开联合开发，凭借此项合作，公司具备了获取最高17亿美元里程碑付款的资格。但这笔巨额款项属于未来条件触发型收入，短期内难以兑现。

2024年，公司实现的1.07亿元营收，便全部来自与安斯泰来的上述合作。但与此同时，科望医药依然持续处于亏损局面中。

2023年、2024年及2025年前三季度，公司分别录得净亏损8.53亿元、8799.7万元和1.05亿元，尽管亏损规模整体有所收窄，但仍处于高位。

图/公司招股书

更需警惕的是，截至2025年9月30日，公司资产负债率飙升至672%，负债总额高达33.31亿元。这一畸高负债水平的核心成因，是高达32.49亿元的可转换可赎回优先股负债。

图 / 公司招股书

此前，科望医药已完成四轮股权融资，累计募集资金2.515亿美元（约合17.895亿元），投资方涵盖礼来亚洲基金、大湾区基金、汇鼎、腾讯及高瓴等知名机构。

值得注意的是，公司与投资机构签署了对赌协议，如果公司未按期完成合格上市、公司或核心创始人卢宏韬、纪晓辉严重违反交易文件等，若触发以上情形，优先股股东有权要求赎回股份，代价是优先股发行价叠加发行价年化8%的利息。

尽管招股书中未披露明确的约定上市期限，但这条对赌红线无疑是悬在科望医药头顶的“达摩克利斯之剑”。一旦成功上市，公司可转换可赎回优先股将转为普通股，资产负债表将得到实质性优化。

综合来看，科望医药的IPO闯关之路，正面临多重关键考验：核心产品ES102的疗效数据能否支撑其“破局”故事有待进一步观察，核心研发团队的频繁变动也为战略连续性蒙上阴影。

此次赴港，不仅是为研发募资，更是一场优化资本结构、规避赎回危机的关键博弈。市场最终是否会为其充满不确定性的未来买单，将很快揭晓。（文章转自公众号创业最前线）