北京
近日，鲁抗医药控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》，该药品按化学药品4类仿制药获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
非那雄胺片是一种合成甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶II 型5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化，而本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。
本品1mg规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发；5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
本次获批是继他达拉非片、盐酸达泊西汀片获批上市后又一获批男科产品，山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司已建立起覆盖“勃起功能障碍+早泄+良性前列腺增生+防脱发”的全产品管线，实现了在该治疗领域的全面布局。
近年来，鲁抗医药围绕“两优势、六特色”产品管线，实施研发精品工程、标杆工程，持续深耕优势管线，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、心脑血管类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。
(鲁抗医药)
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