九强生物获三项医疗器械注册证

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

12月24日，九强生物（300406）公告，公司近日取得北京市药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证，包括D-二聚体校准品、降钙素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）和霉酚酸测定试剂盒（IMPDHII法）。

这些产品的注册类别分别为II类和I类，注册证有效期均至2030年12月18日。D-二聚体校准品用于与本公司或北京美创新跃医疗器械有限公司的试剂盒配套使用，用于D-二聚体检测系统的校准；降钙素测定试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素（CT）的含量；霉酚酸测定试剂盒用于体外定量测定人血清中霉酚酸（MPA）的含量。

这些产品的取得丰富了公司在体外诊断生化、化学发光及血凝细分领域产品线的品种，有利于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

天眼查资料显示，九强生物成立于2001年03月29日，注册资本58630.8628万人民币，法定代表人邹左军，注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。

目前，公司董事长为邹左军，董秘为王建民，员工人数为1098人。

公司参股公司9家，包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为15.11亿元、17.42亿元、16.59亿元和10.12亿元，同比分别增长-5.53%、15.27%、-4.75%和-18.24%。归母净利润分别为3.89亿元、5.24亿元、5.33亿元和2.72亿元，归母净利润同比增长分别为-4.07%、34.60%、1.70%和-27.03%。同期，公司资产负债率分别为29.14%、28.10%、25.87%和24.55%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险13条，历史天眼风险64条，预警提醒天眼风险111条。