国家药监局局长表态，释放医疗器械新风向

利好信号释放

医疗器械再迎风口

近日，新华社发布了一篇题为《以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利》的文章，释放出了我国医疗器械接下来发展的诸多利好信号。

李利提到，“十四五”以来，我国批准上市的创新医疗器械已经达到了282个，是“十三五”期间的3.1倍。“十五五”时期，药品监管部门将坚持有效市场和有为政府相结合，尊重医药企业的创新主体地位，支持企业加强创新药械研发布局，助推企业把医药新科技转化为新质生产力。

流程审批审评环节

深化拓展临床试验审评审批、补充申请审评审批程序、分段生产等改革试点成果，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”，将审评资源充分向“全球新”的原创性产品和突破“卡脖子”技术的国产替代产品倾斜，以政策引导激发产业创新活力。

加快创新药械上市环节

优化注册检验流程，缩减注册检验样品用量、压缩检验周期，降低企业成本，缩短药械上市周期。加快药品医疗器械原创性研究成果转化运用，提升我国医药产业的核心竞争力。

此前，在国家“十五五”规划建议中，也曾明确提出“支持创新药和医疗器械发展”“加强原始创新和关键核心技术攻关”“优化有利于原创性、颠覆性创新的环境，产出更多标志性原创成果”等。

毫无疑问，在国家政策的引领下，我国医疗器械产业将加速从“规模扩张”向“质量提升”转型，创新医疗器械将迎来新的发展风口，对于经销商而言，布局能够为临床带来价值的创新产品，将是抢占未来至少5年市场先机的关键。

破界·领航

创新医疗器械的指南针

然而，面对市面上琳琅满目的医疗器械创新产品，经销商如何辨别真伪，找到真正具有市场潜力的优质产品？《破界·领航：全球视野下的中国医械创新白皮书》应运而生，为迷茫中的经销商提供了清晰的指引。

本书不仅提供了全球及国内近400款的创新产品的全景盘点，还深入剖析了医疗器械16大赛道72+产品标杆案例，为经销商提供了全面而深入的市场洞察。

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赛道案例拆解

聚焦热门赛道剖析，精准锁定高潜力领域

白皮书聚焦心血管介入、手术机器人、医学影像、肿瘤消融、骨科、内窥镜、新型医用材料等16个高增长热门赛道，精选创新产品，由点到面的详细阐述市场现状、技术趋势和竞争格局，帮助经销商精准把握市场脉搏。

以当下最为火爆的手术机器人为例，白皮书不仅介绍了当前市场上主流的产品，还深入分析了各品牌的技术特点、临床应用效果和市场策略。通过对比分析，经销商可以清晰地看到不同产品的优势和劣势，从而做出更明智的选择。

创新白皮书内页展示

产品全景

去伪存真，发掘真正价值

在"伪创新"产品横行的市场环境下，白皮书的产品全景盘点功能显得尤为重要。

它不仅列出了全球75款和国内315款创新医疗器械产品，还从政策支持、市场前景、核心技术、临床应用、竞争格局、厂家实力等多个维度进行了全方位评估。打破信息壁垒、减少信息不对称，帮助医疗器械经销商，深度且全面地了解目前市面上的创新医疗器械产品。

例如，在心血管介入领域，白皮书详细比较了不同品牌的心脏支架产品，包括它们的材料、设计、临床效果和价格以及厂家的产线信息等，为经销商提供了客观全面的参考。

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白皮书部分目录页展示

趋势前瞻

锚定未来十年发展航向，抢占市场战略高地

白皮书不仅立足当下展开市场剖析，更以全球视野，从产业发展、临床应用、多学科融合、国产崛起及前沿研究等多维度，深度解析了创新医疗器械未来十年五大发展趋势，例如人工智能、大数据、3D打印等新兴技术在医疗器械领域的应用前景，以及人口老龄化、慢性病增加等社会因素对市场需求的影响。

同时，白皮书还特别剖析了六大热门细分赛道，对人工智能医疗、微创介入、再生医学、数字疗法、智能康复、医疗机器人等领域逐一解读，为经销商指明细分市场机遇，帮助经销商既立足当下，又谋划长远。

政策盘点

纵览全国扶持政策，精准把握行业风向

创新医疗器械支持政策，从顶层设计来说，代表着国家对发展创新医疗器械的支持态度，同样也影响了上至卫健委、医保局，下至各级医院对于创新医疗的支持力度。从落地推行来看，创新医疗器械DRG除外支付，进院绿色通道等影响着进院。

创新白皮书深度分析了近三年国家及全国各省对创新医疗器械的支持政策，从顶层设计、资金支持到市场准入全部涵盖，帮助医疗器械经销商抢先洞悉政策风向。

全面掌握国家及各省创新医疗器械支持政策，就掌握了行业发展的风向标，以及产品进院推广的关键秘钥。

在这个创新驱动的新时代，只有那些能够准确把握政策方向、洞察市场趋势、精准选择产品的经销商，才能在激烈的竞争中立于不败之地。

创新，已经不再是锦上添花的装饰，而是经销商的必修课和生存技能。让我们以《破界·领航》为指南，在创新的浪潮中扬帆起航，抢占先机，开启医械经销新纪元！

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