北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，AstraZeneca AB/阿斯利康全球研发（中国）有限公司/AstraZeneca Nijmegen B.V.的一项评价靶向STEAP2、CD3和CD8的T细胞衔接抗体AZD6621在转移性前列腺癌成人受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性的开放性、剂量递增和剂量扩展、I/II期研究已启动。临床试验登记号为CTR20254935，首次公示信息日期为2025年12月19日。
该药物剂型、用法用量等暂未披露。本次试验目的是评价靶向STEAP2、CD3和CD8的T细胞衔接抗体AZD6621在转移性前列腺癌成人受试者中的安全性、药代动力学、药效学和有效性。
AZD6621为生物制品，适应症为转移性前列腺癌。转移性前列腺癌是指前列腺癌扩散至身体其他部位，常见症状有骨痛、排尿困难等。诊断依靠前列腺特异性抗原（PSA）检测、影像学检查（如骨扫描）。
本次试验主要终点指标包括不良事件、特别关注的不良事件和严重不良事件的发生率；AZD6621因毒性导致治疗终止的发生率；实验室参数、生命体征、心电图和体格检查相对基线的变化；方案中定义的剂量限制性毒性（DLT）的发生率（仅A部分）；初步抗肿瘤活性（PSA反应率）（仅B部分）。次要终点指标包括PSA缓解率（仅A部分）、至PSA缓解时间、PSA缓解持续时间等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内9人，国际161人。
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