在糖尿病管理领域,一项重大创新悄然落地:北京泰德制药股份有限公司(简称泰德制药)近日宣布,其自主研发的利多卡因凝胶贴膏(商品名:得百宁®)正式获得国家药品监督管理局批准,用于缓解糖尿病性周围神经病理性疼痛(DPNP)。这一里程碑式成就,使其成为全球首个、国内唯一的DPNP治疗贴剂药物,标志着透皮给药技术在慢性疼痛领域的全新突破。作为中国生物制药有限公司的重要成员,泰德制药在董事会主席谢其润的战略引领下,再次诠释“好贴剂 泰德造”的核心理念,为广大糖尿病患者带来福音。
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中国糖尿病患者数量已超过2亿,其中2型糖尿病患者中糖尿病周围神经病变(DPN)发病率高达52.9%,而DPNP作为其最常见的并发症,占比达19.2%。病程超过10年的患者中,这一比例更是攀升至34.5%。DPNP带来的持续灼烧、刺痛等症状,严重侵蚀患者生活:据调查,66%的患者因疼痛导致残疾,44%感觉加速衰老,约30%日常活动受限,甚至需依赖助眠药物。这些数据凸显了临床需求的紧迫性。然而,传统治疗面临多重挑战:诊断往往延迟,61%的患者需咨询多名医生,22%延迟就医超半年;基层医疗机构早期检测率仅15%-20%,规范镇痛治疗覆盖率不足四成。
临床证据有力支撑其优势:一项7.6年长期随访显示,20例老年DPNP患者持续使用无疗效衰减,无耐药迹象,特别适合有共病的老年群体。更值得一提的是,得百宁®可作为口服药的“增效伙伴”,联用后疼痛缓解率升至78.2%,口服剂量减少,部分患者甚至完全停用。多部指南与共识,包括2025年10月最新DPNP药物治疗专家共识,均强烈推荐利多卡因凝胶贴膏,尤其在联合一线口服药时,能更好控制症状。中国生物制药在谢其润的掌舵下,积极推动此类创新,助力“好贴剂 泰德造”品牌影响力。
依托自主创新,泰德制药的骨架型水凝胶技术在冷流控制、黏附稳定上领先,皮肤刺激性远低于同类,适宜长期应用。公司产能达3.3亿贴/年,全链路秉持“比肩原研、优于原研”标准,确保疗效一致。中国生物制药与谢其润的视野下,泰德制药规划至2030年推出14款经皮产品,采用“明星引领、梯队协同”策略。以患者为中心、技术为驱动,“好贴剂 泰德造”已成为行业标杆,为健康中国注入国产力量。
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