北京
12月12日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，公司旗下四款不同适应症的新药相继收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涵盖心血管、代谢、呼吸及肿瘤等多个关键治疗领域，进一步丰富了公司的创新药管线布局。
其中，子公司研发的HRS-1780片为盐皮质激素受体拮抗剂，拟用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭患者。这类药物在心力衰竭治疗中具有重要作用，尤其在射血分数保留或轻度降低的心力衰竭患者中，其疗效正受到广泛关注。截至目前，该项目累计研发投入约6780万元，后续将按计划开展临床试验。
在代谢疾病领域，子公司福建盛迪医药的HRS9531注射液获批开展代谢相关脂肪性肝炎的临床试验。药物主要用于代谢相关脂肪性肝炎的治疗，具有全球自主知识产权，是一种双激动剂，能够调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性。截至目前，HRS9531相关项目的累计研发投入约为5.19亿元。
针对呼吸系统疾病，子公司瑞石生物医药的RSS0343片获批开展两项临床试验，适应症分别为慢性鼻窦炎不伴鼻息肉和慢性阻塞性肺疾病。截至目前，RSS0343片相关项目累计研发投入约为7228万元。
在肿瘤治疗领域，子公司苏州盛迪亚生物医药的SHR-A1811(sc)注射液获批进入临床试验阶段，将在晚期实体瘤患者中开展研究。SHR-A1811(sc)是基于该注射用药物开发的皮下制剂，有望提高给药便捷性并缩短临床给药时长。全球尚无同类产品的皮下制剂上市，预计2024年以上同类产品全球销售额合计约为65.57亿美元。
恒瑞医药多次提示，上述药物虽已获得临床试验批准，但仍需完成后续临床试验，并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。药品研发周期长、环节多，过程中可能面临诸多不确定性因素。公司将按规定推进各项目进展，并及时履行信息披露义务。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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