河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，唐山利康药业有限责任公司的铝镁匹林片（Ⅱ）在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254816，首次公示信息日期为2025年12月4日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片。空腹试验为单次给药，共两周期；餐后试验为两次给药，共两周期。本次试验主要目的是考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单剂量口服该药物与持证商为Lion Corporation的铝镁匹林片（Ⅱ）后的体内药代动力学特征，评价两制剂的生物等效性；次要目的是评价单剂量口服受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
铝镁匹林片（Ⅱ）为化学药物，适应症包括抑制多种疾病的血栓/栓塞形成，如心绞痛、心肌梗塞、缺血性脑血管意外等，还可抑制冠状动脉手术后血栓形成及用于川崎病。血栓形成会阻碍血液流动，引发组织缺血缺氧；川崎病是儿童常见的血管炎综合征，可影响心血管系统。
本次试验主要终点指标包括给药前0h至给药后24h的AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括给药前0h至给药后24h的AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax、Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、F、CL/F、Vd/F，以及整个试验期间的生命体征、体格检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数76人。
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