美英就药品定价达成原则性协议

据央视新闻报道，当地时间12月1日，美国贸易代表办公室宣布，美英两国就药品定价达成原则性协议。

该协议由英国首相首席商务顾问瓦伦·钱德拉（Varun Chandra）及科学部长、前GSK研发负责人帕特里克·瓦伦斯（Patrick Vallance）主导谈判，建立在双方今年早些时候达成的关税协议之上。根据协议内容，英国已同意到2035年为新药支付比当前水平高25%的价格。

行业消息人士估计，这将使英格兰国家医疗服务体系（NHS）每年额外支出约30亿英镑，使其在创新疗法上的年度支出（目前为144亿英镑）从占英国GDP比例的0.3%提升至0.6%。

“屈从特朗普”引争议

围绕成本问题的争议在协议公布后迅速浮现。英国自由民主党批评政府“屈从特朗普的敲诈”，认为此举将迫使本就资金紧张的NHS要在未来十年承担巨额新增开支。

该党卫生事务发言人海伦·摩根（Helen Morgan）表示，特朗普要求涨价是为了践行“美国优先”的承诺，“而我们的政府妥协了……挤在医院走廊里的病患，或等不到救护车的患者，都不会忘记这一点”。

部分药品行业专家也指出，协议使NHS为相同数量的治疗支付更多费用，将挤压其他关键医疗资源的预算，例如一线医护人员、急救服务以及成本较低但能够挽救生命的基础手术。

英国政府坚决否认受到美国压力，强调新增支出不会从现有NHS服务预算中扣除。不过，英国卫生大臣韦斯·斯特里廷（Wes Streeting）的助手透露，NHS已在年初的综合支出审查中获得数亿英镑，用于覆盖协议早期阶段的成本。同时，他们承认，随着费用逐年上升，长期资金安排将在下次支出审查中决定。

NHS内部对资金缺口的担忧同样突出。NHS Providers首席执行官丹尼尔·埃克勒斯（Daniel Elkeles）表示，当前支出规划“完全无法吸收这一重大承诺”，各家信托领导者对未来负担方式均感到不确定。

利好本土制药业

不过，英国政府将这项协议视为推动本土制药业发展的重要节点。

过去几年，因英国对药品价格和生命科学产业支持力度不足，包括默克（Merck）和阿斯利康（AstraZeneca）在内的多家制药企业暂停或推迟了投资计划。美国方面也持续施压，强调如果英国不改革采购制度，将有更多企业撤出。

该协议将确保英国每年价值66亿英镑的对美药品出口在未来三年内继续享受零关税待遇，从而避免特朗普政府威胁实施的100%惩罚性关税。

英国制药工业协会（ABPI）对此表示欢迎，认为该协议有助于恢复产业信心，为未来投资创造更稳定的政策环境。

在制度层面，该项协议将同步调整NHS与制药企业之间长期沿用的品牌药品定价与准入自愿计划（VPAG）。目前，当品牌药品使用量超出约定水平时，企业需向NHS支付23.5%至35.6%的回扣，而协议将把这一比例降至15%，使英国的药品更具市场竞争力。同类机制在欧洲其他国家亦存在，但回扣水平普遍更低，爱尔兰为9%，德国为7%。

协议中的另一项关键变化，是英国国家医疗与临床优化研究所（Nice）将在成本效益评估中提高质量调整生命年（QALY）的支付阈值，将从现行的2万至3万英镑提升至2.5万至3.5万英镑。这是自1999年机构成立以来的首次上调。

阈值提高后，预计每年将有额外3至5种此前因成本效益偏低而被拒绝的药物获得批准，其中可能包括新开发的癌症疗法和罕见病药物。英政府认为，这将显著改善英国患者获得创新治疗的可及性。

随着协议正式落地，英国医疗体系、制药产业与国际贸易关系或将迎来新一轮结构性调整。