mRNA流感疫苗3期结果登NEJM，相比现有疫苗预防有效性如何？

日前，《新英格兰医学杂志》（

NEJM

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The New England journal of medicine

这项双盲试验于2022-2023年流感季期间开展。结果显示，该疫苗在预防流感方面的有效性较对照疫苗（四价灭活）提升34.5%（95% CI：7.4-53.9）。在试验中，9225名受试者接种辉瑞的mRNA疫苗，其中57人患流感；而在接种对照组传统流感疫苗的9251名受试者中，有87人患流感。

进一步分析显示，该研究中出现的流感样疾病病例主要由A/H3N2和A/H1N1病毒株引起，B型流感病毒株几乎未见。血凝抑制试验（HAI）结果表明，该mRNA疫苗在流感A型毒株上达到了抗体反应非劣效性标准，但在B型毒株上未能达到同样标准。

两组疫苗的反应原性事件（reactogenicity）以轻中度为主，但在mRNA疫苗组发生比例更高。发热发生率在mRNA疫苗组为5.6%，对照组为1.7%。总体不良事件谱在两组之间相似。

题图来源：123RF

参考资料：

[1] Pfizer's mRNA flu vaccine shows 34.5% greater efficacy than standard shot in phase 3. Retrieved November 20, 2025 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/pfizer-details-phase-3-data-mrna-flu-vaccine

[2] Fitz-Patrick D, et al., (2025). Efficacy, Immunogenicity, and Safety of Modified mRNA Influenza Vaccine. N Engl J Med, DOI: 10.1056/NEJMoa2416779

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