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昔日伙伴反目成仇,5亿元天价索赔压顶,一品红深陷业绩与信任三重危机|创新药观察

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来源:华夏时报


本报(chinatimes.net.cn)记者赵文娟 于娜 北京报道

一品红在业绩持续承压之际,又迎来一桩高额诉讼挑战。

11月11日公司公告显示,汇友国际有限公司以知识产权纠纷为由,将一品红制药及其子公司告上广东省高级人民法院,索赔金额高达5.28亿元,在2025年已公开的专利争议中名列前茅。

原告方汇友国际主张其专利权受到侵害,一品红则回应称相关专利实已归属合资公司,不构成侵权。

这场法律纠纷令本已业绩低迷的一品红再添压力。2025年前三季度,公司营业收入8.14亿元,同比下滑34.35%;归母净利润虽较去年同期-2.47亿元收窄,仍报亏损1.36亿元。

值得注意的是,这并非公司近期首次遭遇经营风险。2024年,其全资子公司广州一品红制药就因在药品集采中“串通申报、协商报价”被处罚,中选资格被取消,并承担2.66亿元损失。接连面临监管与诉讼问题,公司市场信誉与投资者信任正面临多重考验。

《华夏时报》记者曾就此事致函一品红询问,截至发稿未获回应。

合作破裂,一品红陷5亿元专利索赔困局

本场纠纷的源头可追溯至2014年10月。彼时,一品红制药与汇友国际共同签约合作开发“前列地尔脂质体”项目,并合资成立品瑞医药,双方分别持股52%和48%。

据《合作协议》约定,汇友国际将注射用前列地尔脂质体有关的专利(专利号为ZL200510110924.8)和技术秘密全部注入到品瑞医药并由品瑞医药提供给一品红制药使用;上述专利完成转让后,则一品红制药向汇友国际及其相关方支付1500万元;一品红制药取得前列地尔脂质体生产批件后,一品红制药再向汇友国际支付3000万元。

公告显示,一品红制药已于2015年至2016年间完成首笔1500万元的支付。然而,后续3000万元的付款进程却再无公开披露,这也被业内普遍视作双方从合作走向对簿公堂的关键转折点。

汇友国际在诉讼中提出多项请求,包括确认相关发明专利归其所有、要求被告停止侵害涉事专利及技术秘密,并连带赔偿经济损失5.28亿元及维权支出60万元,同时承担诉讼费用。

一品红方面则坚持不构成侵权,强调专利已归属合资公司,且一品红制药依据协议有权使用涉案专利和技术秘密,认为汇友国际无权发起诉讼,其诉讼请求应予以判决驳回或者裁定驳回起诉。

除了这起备受关注的专利纠纷,公告还披露,截至日前,一品红及其控股子公司尚存其他未披露诉讼事项,总涉案金额为563.12万元,且公司在该等案件中均处于被告地位。

一品红陷业绩亏损、诉讼与违规三重泥潭

这起高达5.28亿元的专利诉讼,令本已身处业绩寒冬的一品红再添重压。

上海市海华永泰律师事务所高级合伙人孙宇昊律师向《华夏时报》记者表示,“若法院部分或全部支持5.28亿元的赔偿请求,对现金流本就承压的一品红而言,将可能引发一系列连锁风险。首先,公司可能面临直接的偿付能力危机与营运资金紧缩,进而影响研发投入与日常运营。据《中华人民共和国企业破产法》第二条,若无法清偿到期债务且资不抵债,将存在债务重组甚至破产清算的理论风险。其次,该潜在赔偿可能进一步恶化其融资环境,加大债权融资成本并冲击资本市场信心。此外,作为上市企业,此类重大未决诉讼依据《上市公司信息披露管理办法》需持续披露进展,可能导致股价波动与市值管理难度增加。”

据悉,一品红于2017年11月在深交所上市,是一家聚焦于儿童药、慢病药领域的创新型生物医药企业。

业绩层面,一品红自2024年起出现上市以来首次亏损,当年营收同比下降42.07%至14.50亿元,归母净利润巨亏5.40亿元,此前一年则为盈利1.85亿元。其两大核心产品——儿童药与慢性病药收入分别下滑39.04%与51.97%,毛利率也出现12.19%和42.29%的大幅下滑。

雪上加霜的是,2024年公司还因集采违规付出2.66亿元的高额代价。2024年7月,其全资子公司一品红制药就曾因在药品集采中“串通申报、协商报价”被取消中选资格,并承担相应医保退款。

进入2025年,亏损态势仍未扭转,其前三季度实现营业收入8.14亿元,同比下降34.35%;实现归母净利润亏损1.36亿元,扣非净利润亏损1.79亿元,亏损进一步扩大。


(截图来自2024年财报)


(截图来自2025年三季报)

在孙宇昊看来,“一品红目前面临的业绩亏损、集采违规与巨额知识产权诉讼这三重挑战,虽然由不同事件直接触发,但深层都指向公司在合规治理与战略风险管理上的系统性缺陷。”他进一步指出,“这些事件相互交织,共同指向一个核心问题:公司在快速推进产品布局的同时,对法律合规与合作关系的长远风险防控不足,最终导致经营、法律与信誉危机并发。”

奥优国际董事长张玥进一步向本报记者指出,“三者存在紧密内在关联:集采违规是业绩亏损的直接导火索,而知识产权纠纷则是过往合作隐患在业绩承压期的集中爆发。子公司集采串标被取消中选资格,还需退回2.66亿元医保资金,这一金额远超其2023年净利润,直接导致2024年业绩首亏;且集采资格被暂停6个月,使得核心产品销售渠道受限,营收大幅下滑,进一步加剧亏损。业绩亏损又让公司在应对历史合作遗留问题时陷入被动,此次知识产权纠纷源于2014年注射用前列地尔脂质体的合作,若公司此前盈利状况良好,或许能通过协商等方式更从容解决,而业绩亏损下,5.28亿元索赔诉讼则成为压在公司身上的又一重担,形成恶性循环。”

为应对困局,一品红正将希望寄托于痛风新药AR882(氘泊替诺雷)之上。三季报显示,该药全球Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组。张玥认为,AR882“具备成为扭亏关键的潜力”,但也面临三重不确定性,“一是临床数据风险,虽中期数据表现良好,但Ⅲ期最终数据若未达预期,可能导致上市申请受阻;二是市场竞争风险,现有痛风药物如非布司他已占据一定市场,且未来可能有同类新药上市,会挤压其市场空间;三是商业化能力风险,一品红此前缺乏创新药商业化经验,在渠道搭建、学术推广等方面需从零起步,若推广不及预期,将影响其盈利速度。”

值得注意的是,公司在研发投入上也呈现收缩态势。2025年前三季度研发费用同比减少47.41%,主要由于仿制药项目支出下降。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏

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