文章来源:眼未来
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在眼表疾病与干眼管理快速增长的背景下,“角膜神经功能如何被客观量化”正成为临床与产业同时关注的议题。
长期以来,角膜知觉评估主要依赖棉丝触觉法等接触式方法,受操作者经验与患者主观感受影响明显,难以满足精准化眼表管理的趋势。
随着医院端逐步强化干眼、屈光及角膜病管理能力,一套能够非接触、可量化、可重复的角膜神经功能检测工具,被越来越多机构视为未来眼表诊疗体系中的必要环节。
在这样的产业需求背景下,一项来自国内团队的新方案正式进入上市阶段,成为业内关注焦点。
由温州医科大学附属眼视光医院陈蔚教授团队与眼小医(温州)生物科技有限公司联合研发的国产首台非接触角膜知觉仪,近期已获得浙江省药品监督管理局批准上市(浙械注准20252161602)。
该设备采用可控气流刺激与可视化定位的技术路线,将角膜知觉检测从依赖经验的主观流程推进至可量化、可重复的标准化方法,使这一原本“小众但关键”的指标具备了真正进入日常临床流程的基础。
随着干眼诊疗体系的不断精细化、术前评估内容的扩展以及角膜病变筛查需求的增长,角膜神经功能评估正从“补充参考”转向“临床决策信息”。在此过程中,具备工具属性、门诊适配性强、可跨科室使用的创新检测设备,正成为医院与产业链共同关注的新方向。
对行业而言,这类国产创新不仅补上了长期存在的技术空白,也为眼科工具型设备品类带来了一个值得重点观察的增长窗口。
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技术路径的优化
长期以来,角膜知觉评估一直依赖接触式方法,结果受操作者经验、刺激位置和患者主观反应影响较大,难以满足当下对精准化眼表管理的要求。
此次产业化的非接触角膜知觉仪采用可控气流刺激 + 可视化定位的技术路线,为角膜神经功能评估提供了新的选择。
与传统方法相比,它解决了几个核心痛点:
1)非接触式流程降低了检查门槛
气流作为刺激源,不与眼表接触,在角膜疾病易感患者中更易接受。
2)压力可量化、可细分
支持小步进调节,使得角膜神经敏感度的变化能够被更精准捕捉。
3)可视化定位提升重复性
实时定位避免了传统方法“刺激点偏离”导致的误差,便于多次复查或多中心研究。
4)检查效率可融入日常门诊
单眼检测仅需数分钟,可在干眼专科、角膜科、屈光科以及基层门诊中实现较高流转效率。
这一解决方案的出现,让角膜神经功能检测从“经验性手段”开始向“标准化流程工具”转变,技术本身也具备了规模化进入临床的基础。
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一个不断被填满的场景池
随着眼表疾病整体增量明显、屈光手术门诊持续繁忙、老龄人群带来角膜病变增多,医院对于“角膜神经状态的客观信息”需求正在持续扩大。
目前业内关注的主要应用场景包括:
干眼诊断与分级中补充神经功能信息;
屈光手术、白内障手术前后的知觉变化监测;
角膜炎、角膜损伤、神经营养性角膜病变的随访观察;
长期佩戴角膜接触镜人群的角膜健康管理;
科研研究、院内数据建设等多中心项目。
这些场景的共同特征是:高度门诊化、对效率敏感、对重复性要求高。
也正因如此,可量化、操作简便、检查流程短的设备,在医院工具配置中具备天然优势。
一个正在打开的细分市场
从行业趋势看,角膜神经功能检测正从过去的“小众指标”变成越来越多医院希望建立的基础能力,而非接触、可量化的方案正好处在行业需求加速增长的时间节点。
其临床价值在术前筛查中表现明确。通过客观、量化的检测,能够有效识别出角膜知觉严重下降的患者,从而帮助临床医生在屈光手术、白内障手术等择期手术前,更好地评估并降低术后角膜炎和角膜愈合不良等并发症的风险,提升手术安全性及患者管理质量。
这一品类同时具备几个商业上难得的特点:
早期市场,竞争格局尚未定型;
科室覆盖面广,可进入干眼科、角膜科、屈光科等多个模块;
设备属性偏“工具型”,市场教育成本相对可控;
与医院“眼表功能建设”方向高度一致,利于大规模铺设。
对于医院而言,它满足了临床流程升级;
对于产业链合作方而言,它是一个需求明确、进入时机合适、具备扩展性的新品类。
联系方式与声明
随着设备进入上市与产业化阶段,企业已在业内开放多种合作信息(如区域合作、产品了解、临床使用培训等)。
对有兴趣了解产品详情或合作模式的机构,可通过企业公开渠道进一步咨询。
招商企业:眼小医(温州)生物科技有限公司
联系人:肖伯权
联系电话:17288375638(微信同号)
*重要声明*:本文中所涉及的产品性能、功能及临床应用场景等信息,均基于企业已公开的资料及科学研究数据,仅供参考。具体产品的注册适用范围、使用流程及效果,均以官方发布信息及相关法律文件为准。本文内容不作为任何形式的商业性承诺或保证。
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