6%鲁尔圆锥接头综合测试仪符合标准GB/T 1962.2-2001

济南三泉智能依据标准研发制造的6%鲁尔圆锥接头综合测试仪是一款集密合性、分离力、旋开扭矩、泄漏、耐压等多项性能于一体的高自动化检测设备。仪器按照6%鲁尔锥度标准设计，适配锁紧型与滑动型鲁尔（Luer）公母接头，可对注射器、输液管路、内窥镜附件、导管延长管等多类医疗器械接口进行一站式性能评估。

适用范围
注射器及输液器：锁紧型/滑动型鲁尔接头性能验证；
内窥镜与导管：测量活检针、定位针、延长管路等接口连接可靠性；
手术器械配件：评估空心针、三通阀、过滤器等6%锥度接口装配质量；
第三方检测与研发：适用于医疗器械企业、独立检验机构、高校科研单位等。

技术特征

● 触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观

● 可简单便捷检测和校准

● 内置程序，一键化操作，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格

● 可显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、分离力、可测试注射器和注射针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应 力开裂等各项性能

● 进口传感器系统，有效的保证了试验结果的准确性

● 用户分级权限管理功能，保证数据完整性和规范性

● 配备微型打印机,快速打印实验结果

● 仪器可存储多组数据，方便用户查询

● 通过调换不同夹具，可扩展进行多种试验项目

● 系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

执行标准

• 中国：GB/T 1962.1-2015、GB/T 1962.2-2001、YY/T 0916.20-2019

• 国际：ISO 80369-1～20、ISO 594-1/2

• 药典：2025版《中国药典》4040预灌封注射器检查法

所有测试流程与判据内置于仪器程序，开机即匹配对应标准，拒绝“人为主观”。

测试内容

1. 漏液、漏气测试：向接头内部施加液体或气体压力，检测其密封性，确保在使用过程中不会出现液体或气体泄漏。

2.漏液：将被测圆锥接头与钢制外或内圆锥标准接头连接。在装配时施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N ● m的扭矩进行扭转,旋转不超过 90°。封住被测试接头的出口孔,使其密封。在连接后,通过孔向标准圆锥接头中的接头施加压力为3X105Pa的压缩空气，实验结束后观察接头是否有漏液情况。

3.分离力测试：评估接头连接的稳固性，在背离装配的方向上施加25N的轴向力,其速率大约为10N/s,保持10s，看连接位置是否有松动。

4. 应力开裂测试：将被测圆锥接头与一钢制的外、内圆锥接头相连接,接头尺寸应符合标准规定,连接双方都应干燥。在装配时施加27.5N的轴向力,保持5s,同时以不超过0.1N ● m的扭矩进行扭转,旋转不超过 90°。

5.易装配性测试：用手将被试接头安装在外或内标准圆锥接头上。对于刚性材料的接头,紧密安装接头;对半刚性材料的接头,在施加不超过20N轴向力的同时施加不超过0.08N ● m的扭矩。评估接头在装配过程中的难易程度，确保其能够方便、快速地进行连接和拆卸。

6.抗滑丝性测试：按照漏液试验中规定的程序,使用相应的标准圆锥接头;对被试接头施加不小于0.15N ● m的扭矩并保持5s，确保接头在多次连接和断开后仍能保持良好的性能，不会出现滑丝现象。

7.旋开扭矩测试：检测接头旋紧所需的力矩，模拟实际操作中旋紧或旋松接头的过程，确保连接的紧密度和操作的便捷性。

应用价值
通过一台仪器完成多项鲁尔接头性能测试，可极大提升质检效率、降低实验成本。设备提供统一的数据格式与报告模板，便于对接内部质量管理体系和法规注册文档；同时支持在线校准、日志存储与远程诊断，助力企业持续优化产品设计、确保批量产品一致性，是医疗器械生产、质控及监管部门的理想选择。