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产品获批与财报向好共振医药股 药捷安康涨近3%

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财联社11月18日讯(编辑 胡家荣)港股医药股延续活跃态势。截至发稿,药捷安康-B(02617.HK)涨2.95%、百济神州(06160.HK)上涨2.41%、复宏汉霖(02696.HK)涨0.38%。


消息面上,百济神州于11月17日公布,其III期HERIZON-GEA-01研究取得积极结果。该研究旨在评估HER2靶向双特异性抗体泽尼达妥单抗,在联合化疗的基础上,单用或联合PD-1抑制剂替雷利珠单抗,作为HER2阳性局部晚期或转移性胃食管腺癌(GEA)一线治疗的有效性与安全性。

中信建投此前指出,百济神州的泽布替尼持续放量,公司已上调全年业绩指引。考虑到其BTK抑制剂海外销售超预期、PD-1产品在欧盟和日本等地陆续上市,以及BCL-2、BTK CDAC、CDK4等重磅管线逐步兑现,该机构维持对其“买入”评级。

复宏汉霖近日发布公告称,该公司与Organon共同宣布,其帕妥珠单抗注射液POHERDY的生物制品许可申请已获美国FDA批准,并可与原研产品PERJETA互换使用,成为美国首款也是目前唯一的PERJETA生物类似药,覆盖其在美国获批的全部适应症。

值得关注的是,11月12日,国家药监局药品审评中心官网公示,复宏汉霖的PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液(H药)拟纳入突破性治疗品种,用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌,这是该药首次获得此项认定。据悉,H药是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

机构称创新药行情有望延续

国金证券指出,经历两个月回调后,创新药板块上周迎来反弹。随着多家创新药企业迎来扭亏节点,12月多个学术大会将密集披露临床数据,叠加已成功“出海”的管线在海外临床进展顺利,预计创新药行情具备持续性。

近期,百济神州与诺诚健华先后披露三季度财报。百济神州前三季度实现盈利1.25亿美元,预计2026年有望实现7.95亿美元利润。诺诚健华则预告将在2025年实现盈亏平衡,较原计划提前两年。预计到2026年,更多创新药企业将实现扭亏并释放可观利润。

此外,辉瑞披露与三生制药合作的PD-1/VEGF双抗临床开发计划,将在近期启动7项临床试验,并计划于2026年新增10个以上适应症及10个以上新组合开发。目前,国内已有多个ADC、双抗重磅产品通过与跨国药企合作实现“出海”,后续海外临床进展有望进一步拓展其商业化价值。

展望12月,ASH(12月6-9日)、ESMO Asia(12月5-7日)、ESMO IO(12月10-12日)等国际学术大会将陆续召开,国产创新药将集中亮相。分析认为,创新药板块前期回调较为充分,行业向上趋势明确,叠加近期催化剂密集,板块投资机会值得持续关注。

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