河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海恒瑞医药有限公司的SHR - 7367联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254469，首次公示信息日期为2025年11月17日。
该药物剂型为注射剂，用法用量按方案规定使用。本次试验第一阶段（IB期）主要目的为评估SHR - 7367联合其他抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性，确定II期联合用药最大耐受剂量及II期推荐剂量；第二阶段（II期）主要目的为评估SHR - 7367联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的客观缓解率。
SHR - 7367注射液为化学药物，适应症为实体瘤。实体瘤是指机体内形成的异常肿块，有良性和恶性之分。常见症状因肿瘤部位而异，如疼痛、肿块等。诊断主要依靠影像学检查（如CT、MRI）和病理活检。
本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性发生率、不良事件/严重不良事件的发生率及严重程度；研究者根据RECIST v1.1评估的ORR。次要终点指标包括SHR - 7367在实体瘤受试者中的药代动力学特征和免疫原性；有效性终点（客观缓解率、缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期、总生存期）；不良事件/严重不良事件的发生率及严重程度。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
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