河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海挚盟医药科技有限公司的一项评价CB03 - 154作为局灶性癫痫添加治疗的安全性、耐受性和疗效的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20254561，首次公示信息日期为2025年11月17日。
该药物剂型为片剂，用法用量为5mg、10mg、20mg，每次4片，每日一次，用药时程12周。本次试验主要目的为评估在双盲期内CB03 - 154与安慰剂相比，对接受1至3种抗癫痫药物治疗的局灶性癫痫成人患者的局灶性癫痫发作频率的疗效、安全性和耐受性；次要目的包括评估应答率、发作频率变化趋势、对发作严重程度和影响的效果及药代动力学特征。
CB03 - 154片为化学药物，适应症为癫痫。癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂大脑功能障碍的慢性疾病，症状有突发意识丧失、肢体抽搐等，诊断依靠脑电图、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括CB03 - 154与安慰剂相比，从基线至整个双盲治疗期，每月局灶性癫痫发作频率的中位百分比变化，以及相关不良事件/严重不良事件的严重程度和频率；次要终点指标包括应答者比例、双盲治疗期每周局灶性癫痫发作频率较基线的百分比变化、临床和患者总体印象变化评分、汉密尔顿抑郁量表总分变化及药代动力学参数。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内180人、国际192人。
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