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(来源:北京商报)
北京商报讯(记者 丁宁)11月16日晚间,泽璟制药(688266)发布公告称,近日,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)颁发孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。
泽璟制药表示,本次获得FDA颁发的孤儿药资格认定,有助于注射用ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持,包括但不限于临床试验费用的税收抵免;免除新药申请费;享有7年的市场独占权且不受专利的影响。
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