步长制药获消淋败毒散药品补充申请批准，研发费约2815万元

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

11月14日，步长制药(603858)公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于消淋败毒散的《药品补充申请批准通知书》。该药品主要用于清热解毒，祛湿通淋，适用于下焦湿热证等症状及急、慢性非特异性下尿路细菌感染出现以上症状者。公司在此药品上投入的研发费用约为2,815.00万元人民币。

此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意上市许可持有人由“山东孔府制药有限公司”变更为“山东步长制药股份有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

本次获得消淋败毒散《药品补充申请批准通知书》将进一步提升产品质量，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

天眼查资料显示，步长制药成立于2001年05月10日，注册资本105456.8442万人民币，法定代表人赵涛，注册地址为山东省菏泽市牡丹区中华西路369号。主营业务为中成药的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为赵涛，董秘为王新，员工人数为7689人，实际控制人为赵涛。

公司参股公司69家，包括吉林步长医药销售有限公司、咸阳步长贸易发展有限公司、上海盛秦医药咨询有限公司、梅河口天宇医药销售有限公司、步长（北京）物业管理有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为149.51亿元、132.45亿元、110.06亿元和84.69亿元，同比分别增长-5.15%、-11.41%、-16.91%和-0.54%。归母净利润分别为-15.30亿元、3.19亿元、-5.54亿元和8.68亿元，归母净利润同比增长分别为-231.63%、120.85%、-273.62%和177.54%。同期，公司资产负债率分别为44.08%、45.55%、49.26%和48.53%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险202条，周边天眼风险1286条，历史天眼风险31条，预警提醒天眼风险801条。