药物固体制剂水分含量测定仪详解：精准把控药品质量的关键设备

一、水分测定的核心意义

水分含量是药物固体制剂的核心质量指标，直接影响药品稳定性、有效性和安全性。水分超标可能导致药效降低、微生物滋生或制剂物理性质改变。现代制药工业要求水分检测兼具高精度与高效率，专业测定仪器成为药品质量控制的必备工具。

二、主流测定技术原理与应用

1. 热失重法（ARS-SF100W卤素烘干技术）

工作原理：环形卤素灯快速加热样品至120℃-160℃，高精度传感器（分辨率0.0001g）实时监测质量变化，通过干燥前后质量差计算水分含量。系统自动判定干燥终点（连续20秒质量波动<0.01%时终止）。

技术优势：3分钟内完成测定，适用于粉末、颗粒等多种剂型，尤其适合含有机溶剂的复合制剂。

典型参数：含水率检测范围0.01%-100%，重复性可达±0.02%（样品>20g时）。

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药物固体制剂水分含量测定仪

2. 卡尔费休库仑法（ARS-WL500电量法）

黄金标准：基于碘-二氧化硫-吡啶溶液的电解反应，水分含量通过电解电量精确换算（灵敏度达0.01μg），特别适用于微量水分检测（如水分要求≤0.3%的原料药）。

智能化功能：7寸触摸屏操控，具备自动故障检测、三种进样模式（体积/称重/稀释）、数据统计（10次结果自动计算平均值）及WIFI远程报告打印功能。

三、制药行业典型应用场景

片剂生产线：在线监测颗粒中间体的水分（控制范围通常1.5%-3.5%），防止压片时黏冲或脆碎。

冻干粉针剂：检测西林瓶密封前的残余水分（要求≤2%），避免蛋白质变性。

中药丸剂：通过微波辅助加热技术（2分钟出结果）快速判定烘干终点，保证制剂成型性。

药物固体制剂水分含量测定仪

四、仪器建议

常规固体制剂：优先选择卤素水分测定仪，平衡速度与成本（如ARS-SF100型，称重精度0.0001g）

生物制剂/高附加值药品：推荐卡尔费休库仑法仪器（如ARS-WK500型），其0.01μg的灵敏度能满足严苛的微量水分要求

腐蚀性原料：需配备电解电极自检功能和防腐蚀电解池的特殊型号