黑龙江
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市迈加瑞生物技术有限公司的一项在一线治疗后进展的局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者中评价MR001联合标准化疗方案治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的开放、剂量递增和剂量扩展的Ib/IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254516，首次公示信息日期为2025年11月13日。
该药物剂型有冻干粉、注射剂。注射用MR001双特异性抗体用法用量为2mg/kg或4mg/kg或6mg/kg，每周一次，静脉输注；其他药物也各有对应用法用量。本次试验主要目的为评价MR001联合标准化疗方案在患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性，探索群体药代动力学和暴露效应关系。
注射用MR001双特异性抗体为生物制品，适应症为胰腺癌。胰腺癌是一种恶性程度很高的消化道肿瘤，早期症状不明显，中晚期可出现腹痛、黄疸、消瘦等症状，多通过影像学检查和病理活检诊断。
本次试验主要终点指标包括探索DLT、MTD；不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）、免疫相关的不良事件（irAE）发生率；BOR、ORR、DCR。次要终点指标包括RP2D、PFS、DOR、OS、PK、PD、ADA等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数45人。
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