复旦大学附属中山医院樊嘉院士连发两篇柳叶刀！

中国是全球肝癌负担最重的国家，防控形势严峻。对于可手术的肝癌患者，大部分面临术后复发风险，术后 5 年复发转移率高达 60%～70%。临床上迫切需要借助围手术期综合治疗等多学科手段，降低术后复发风险，提升患者总体生存。

2025 年 10 月，复旦大学附属中山医院樊嘉院士、周俭教授，于国际著名期刊The Lancet(IF:88.5) 发表题为

《卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于可切除肝细胞癌伴中高危复发风险患者的围手术期治疗：一项多中心、开放、随机对照 2/3 期研究 (CARES-009)》

同天召开的欧洲肿瘤学会 (European Society for Medical Oncology, ESMO) 年会上，周俭教授受邀作大会报告，代表团队解读 CARES-009 研究结果，向国际同行分享中国肝癌围手术期治疗经验。作为全球首个在肝癌围手术期治疗 III 期研究中取得阳性结果的临床试验，其重磅数据一经发布，便引发全球关注。

图 1. 周俭教授报告现场

Clinical Trial(第 2 版) 主编、美国俄亥俄州立大学威克斯纳医学中心 Timothy M. Pawlik 教授和德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心 Ahemd Kaseb 教授在 The Lancet 同期发表评论：「CARES-009 等研究凸显了肝癌多模式治疗方面取得重要进展，这对推动围手术期系统治疗继续发展并在肿瘤治疗中占据更重要的地位，具有引领价值。」

图 2. 同期评论文章

「新辅助+手术+辅助」的「三明治」式治疗模式具有潜在优势，有望成为可切除肝癌的重要综合治疗策略。基于上述背景，研究团队设计了 CARES-009 研究，旨在评估卡瑞利珠单抗 (艾瑞卡) 联合阿帕替尼 (艾坦) 用于中高危复发风险可切除肝细胞癌 (HCC) 患者的围手术期治疗效果。

图 3. 在无进展生存期方面，由研究者 (A) 和盲法独立审查委员会 (B) 在意向性治疗人群中进行的评估

CARES-009 研究是全球首个在 HCC 围手术期治疗取得阳性结果的 III 期临床试验(NCT04521153)，在中国 16 家肝癌诊治中心开展，采用基于中国原研创新药「新辅助+手术+辅助」的「三明治」式治疗模式。研究结果表明，对于可切除伴中高危复发风险的 HCC 患者，相较于单纯手术治疗，「双艾」新辅助+手术+「双艾」辅助的「三明治」式围手术期治疗可显著延长患者的中位无事件发生生存期 (EFS，42.1 个月 vs19.4 个月)，疗效翻倍。作为 HCC 围手术期免疫治疗的「拓荒者」，CARES-009 研究颠覆了当前治疗格局，有望改写国际指南，标志着肝癌治疗正式进入「慢病化管理」和「追求治愈」的新时代，让更多患者实现长期生存乃至临床治愈。

此外，2025 年 8 月，针对全球肝癌防治的严峻形势，樊嘉院士、周俭教授作为联席主席，邀请全球的著名专家学者共同制订了

《< 柳叶刀 > 肝癌防治委员会重大报告》

图 4

该报告以封面论文形式在The Lancet正式发表，引起了全球学者和大众的广泛关注。这是The Lancet创刊 200 多年以来，针对全球性重大疾病挑战，首次由中国学者牵头制订的具有划时代意义的重大报告。

注：文中插图源于 The Lancet

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01720-9

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(25)01042-6

来源：复旦大学校友会光华生命健康分会，复旦大学附属中山医院

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