《癌度快报》2025年11月12日

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一、前沿新药

1、20年来首个针对伊马替尼治疗失败的三期临床成功，死亡风险降低50%

近日，对于靶向药伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤的一项三期临床试验成功，该临床使用的药物是贝祖克拉替尼(bezuclastinib)联合舒尼替尼(sunitinib)，这是20多年来该患者群体首个获阳性结果的III期临床试验。数据显示联合疗法较舒尼替尼单药显著改善无进展生存期，贝祖克拉替尼联合舒尼替尼的中位无进展生存期是16.5个月，而舒尼替尼单药的无进展生存期是9.2个月，联合治疗将疾病进展或死亡风险降低了50%。在伊马替尼耐药患者中客观缓解率提升至46%。联合疗法耐受性良好未出现新的安全信号。

2、国产KRAS基因G12C靶向药索美来昔拟纳入突破性疗法，治疗肠癌

2025年11月12日，CDE官网显示一款新的KRAS基因G12C靶向药JMKX001899片（索美来昔）拟纳入突破性治疗药物，用于既往经奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶类治疗失败的KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌患者。与同靶向药物相比索美来昔具备较强的脑通透性，且没有心脏毒性及药物相互作用风险。这款药首个适应症为非小细胞肺癌，已于2025年6月在国内申报上市。该药治疗结直肠癌和胰腺癌的临床试验还在开展并招募患者入组。目前国内该靶点已获批3款药物，分别为格索雷塞、氟泽雷塞和戈来雷塞。

3、前沿基因疗法能激活患者免疫系统，超过60%患者肿瘤病灶全消失

近日，一项2期临床试验中报道一款膀胱癌治疗药物，新型膀胱内基因疗法Detalimogene用于卡介苗BCG治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌患者，显示出较高的缓解率与良好的安全性。该疗法通过导尿管灌注基因载体，激活膀胱局部免疫反应靶向攻击癌细胞。结果显示治疗3个月时完全缓解率（CR）达56%，6个月时62%的患者保持无癌状态，在9个月的随访期间所有患者持续缓解。约40%患者出现轻度不良反应，但是没有治疗中断的案例。这款药计划在2026年下半年提交美国上市申请。

二、抗癌前沿

1、维生素不能乱补，常见维生素竟然与促进癌症生长有关系！

《美国膳食补充剂消费者报告》显示50%的成年人会定期使用膳食补充剂，但是最新的很多学术研究发现维生素在癌症进展中有双重作用。维生素B5（泛酸）在MYC高表达的乳腺癌中通过SLC5A6转运体促进三羧酸循环，加速肿瘤生长，而限制摄入维生素B5可抑制肿瘤进展。2025年自然杂志报道维生素E通过GAGs介导的脂蛋白摄取途径帮助癌细胞抵抗铁死亡，增强肿瘤抗氧化防御。而维生素B3衍生物NR则被发现可能促进三阴性乳腺癌的转移。这些研究提醒我们维生素的补充要适量而不是越多越好，严重超过生理剂量的维生素补充反而是有害的。

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