河北
Whoop与美国食品药品监督管理局（FDA）陷入了麻烦，其最引人注目的功能之一：血压洞察。
根据FDA发给公司的正式警告信，FDA认为该功能构成未经批准的医疗设备，并表示Whoop在没有获得适当的监管许可的情况下进行营销。
不过，Whoop对此表示强烈反对，并没有计划将这个功能下架。
这个功能是在Whoop 5.0和Whoop MG中推出的，同时，Lifespan现在也可供Whoop 4.0用户使用，为用户提供基于专有算法和生物识别数据的收缩压和舒张压估算。
虽然 Whoop 没有明确称这些为“医学测量”，但其界面看起来和感觉上像是在提供血压读数，包括正常范围和标记的趋势。
FDA 认为，通过提供如此深入的洞察，Whoop 正在展示可能影响诊断或治疗的健康指标，实际上是在没有认证的情况下进入了受监管的领域。
Whoop 的回应：“我们坚持这一点”
在 对信件的回应 中，Whoop 坚持认为血压洞察是为了促进整体健康，并不打算替代临床级监测设备或影响治疗决策。
听说该公司的发言人告诉 9to5Google，这个功能与医疗血压监测工具有着明显的区别。
截至目前，Whoop 还没有撤回这个功能，也没有任何要撤回的迹象。
如果你一直把血压洞察作为日常健康管理的一部分，你可能会想知道依赖它是否可靠。
这里的关键点是，Whoop 的估算与使用经过验证的血压计不同，应被视为 一般趋势，而不是精确读数。
尽管如此，FDA 的这一举动表明，智能手表健康技术正受到越来越多的审查，尤其是像 Whoop、Apple、Samsung 和 Garmin 等品牌在健康监测和临床级监测之间的界限越来越模糊。
血压洞察目前仍在 Whoop 平台上提供。
但FDA的信函是一个警示，不仅对Whoop产生了影响，也对整个可穿戴设备行业提出了质疑。
随着健康追踪技术的不断进步，教练、诊断和治疗之间的界限越来越模糊，监管机构正在密切关注。
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