据《人民日报》10月15日报道,武汉同济医院于全球首创新型细胞疗法,2名晚期肝癌患者经该疗法干预3个月后达到完全缓解,且无瘤生存已超3年。相关研究成果现已发表于国际知名期刊《Liver Cancer》。
一位40岁的患者在临床随访中哽咽道:“当初好几家医院都说没救了,没想到居然活了这么久!”
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01、中国科学家破肿瘤难题,3个月实现完全缓解
《柳叶刀》研究指出,在烈酒、压力、高油高糖等因素影响下,46-65岁中年男性已成为肝癌高发群体。更严峻的是,传统疗法不仅容易产生耐药性,还常因患者病灶过大无法手术,不少晚期患者一度陷入无药可医的僵局。
面对如此困境,2019年华中科技大学附属同济医院肝胆胰外科专家黄志勇另辟蹊径,从患者自身的肿瘤组织中分离出TIL(可识别病灶的免疫细胞),经体外大量培养、扩增为“自体肿瘤浸润淋巴细胞制剂”后再回输至患者体内。在同年9月开展的Ⅰ期临床试验中,该疗法成效显著——
一位60岁男性患者仅接受一次TIL制剂回输,第四周时胸痛便明显减轻,食欲恢复正常;至第8周新生物体积竟缩小约30%。另一位40岁患者干预前已多处转移,经单次TIL制剂回输后,第8周病灶缩小约50%,第11周时肿瘤已完全消失。
“没想到癌症也能以毒攻毒,看着片子上的瘤子一点点变小,简直不敢相信自己的眼睛!”前述40岁患者激动地表示。据悉,截至今年10月,两位患者已无瘤生存超3年。
“与其他疗法相比,TIL来源于患者自身病灶,对病变细胞的识别和攻击更精准,还能减少对正常细胞的损伤。”黄教授在接受人民日报专访时介绍,成功清除病灶后,免疫细胞将进一步释放活性因子,缓解局部炎症,促使受损组织自我修复。
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02、AI赋能,细胞疗法价格暴跌80%
放眼全球,对TIL疗法的研究已在多国范围内展开。以美国为例,2024年全球首款黑色素瘤TIL疗法Amtagvi经FDA批准后上市。然而,该制剂却以51.5万美元(约370万人民币)的高价成为全球最昂贵的免疫疗法。
为提升TIL疗法可及性,本次同济医院在临床中接入AI算法,不仅借助其精准筛选的能力,将细胞培养周期从28天缩至14天,更通过实时监测细胞活性及培养环境参数(如温度、pH值),使人力、物力等综合成本下降约70%。
在此条件下,有资深人士初步分析,该制剂上市价格预计为50-80万,较美国同类疗法降幅超80%。
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事实上,通过技术革新推动细胞制备成本下探已有诸多先例。在退行性疾病领域,海南博鳌通过优化细胞制备技术,将膝关节炎干细胞成果门槛从海外的20万压至3.6万元;而在大众更为关注的抑衰领域,曾高达60万/针的外源干细胞止衰针亦迭代出3.2万/瓶的口服成果“赛.喏.瑞stemax”。
据悉,该品依托诺奖成果iPSC技术研发而成,在京J东D一众缓衰老制品中,市场表现稳居TOP-1,甚至不少高净值男性将其奉为“中年活力密码”。
进一步调查发现,“赛.喏.瑞stemax”宣称能通过干预各信号通路激活干细胞活力,令机体“枯木逢春”。临床研究显示,连续接受该科技干预1个月左右,80%的受试者反馈“精力、体能大幅提升”,更有人称“气色红润,整个人都舒畅了”
技术突破为价格下探奠基,而规模化生产则是推动疗法普及的关键。据悉,上海安亭已建成全球规模与设计产能最大的TIL细胞产业化基地,业内指出,若未来同济医院与该基地开展合作,单次即可制备可供千人使用的TIL制剂,或更有望推动该疗法提前12–18个月上市。
在此背景下,网友的看法颇为中肯:随着技术迭代与产能提升,细胞疗法正加速褪去“天价”标签,让生命的长度不再由钞票厚度决定!
03、细胞疗法热度飙升,人类生存法则将改写?
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近年来,细胞疗法已成为各国竞相布局的战略高地。2018年,日本利用iPS细胞成功培育出心肌贴片,将其贴附于心脏15分钟后即可缓解心衰;2023年,美国针对1型糖尿病研发出异体胰岛细胞疗法,所有患者在治疗90天后血糖控制改善;2025年,中国研制出“超级干细胞”,老年食蟹猴经过44周的干预后生理时钟回转了10圈……
据多家权威机构的最新数据显示,截至2024年底,全球细胞疗法市场规模已超1500亿美元,年增速达19%,且未来十年将进入高速发展阶段。
从实验室到病床,从单一组织修复到系统疾病干预,细胞疗法正以“一国突破、全球跟进”的态势,重塑人类对抗疾病和衰老的规则。正如霍金所言:“未来,细胞可以解决任何难题”。
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