新带状疱疹疫苗 LZ901 实测：免疫更强、副作用更少？50 + 人群必看

摘要：带状疱疹（俗称 “缠腰龙”）是中老年人高发的疼痛性疾病，95% 的 50 岁以上人群都有潜在发病风险。近期一项针对国产新疫苗 LZ901（绿竹生物） 的临床研究显示，这款采用创新 gE-Fc 融合蛋白设计的疫苗，在与经典疫苗 HZ/su 的正面比拼中，不仅实现了免疫非劣效性，还展现出更优的细胞免疫应答和更低的不良反应率。本文结合临床数据，为大家通俗解读这款新疫苗的优势、原理及适用人群，帮中老年人做好健康防护选择。

一、“缠腰龙” 有多可怕？中老年人的健康隐形炸弹

提起带状疱疹，很多中老年人都闻之色变。这种由水痘 - 带状疱疹病毒（VZV）再激活引发的疾病，最典型的症状是沿神经分布的簇集性疱疹，伴随剧烈的烧灼痛、刺痛或电击痛，严重时甚至影响睡眠和日常生活。

更让人头疼的是它的并发症 ——带状疱疹后神经痛（PHN），约 10%-18% 的患者会出现这种慢性疼痛，可能持续数月甚至数年，大幅降低生活质量。随着年龄增长，人体对 VZV 的细胞免疫功能会逐渐衰退，50 岁以上人群发病率显著上升，80 岁以上人群每 1000 人中就有超过 11 人患病。

目前市面上的经典带状疱疹疫苗 HZ/su（商品名 Shingrix）虽能提供 90% 以上的防护效果，但存在副作用发生率较高、价格偏贵、产能有限等问题，让不少中老年人望而却步。好在，国产新疫苗 LZ901（绿竹生物）的临床研究带来了新希望，它在免疫效果和安全性上的双重突破，可能成为中老年人防护带状疱疹的新选择。

二、正面 PK：LZ901 vs HZ/su 临床研究详解

为了验证 LZ901 的真实表现，研究团队在无锡开展了一项随机、活性对照、非劣效性临床试验，共纳入 300 名 50 岁以上健康人群，其中 151 人接种 LZ901，149 人接种经典疫苗 HZ/su，进行头对头对比。

1. 试验设计核心信息

接种程序：LZ901 采用 0-30 天两剂接种，HZ/su 采用 0-60 天两剂接种

评估指标：主要关注接种后 30 天，能同时产生两种及以上细胞因子（IFN-γ、IL-2、TNF-α、CD40L）的 gE 特异性 CD4²⁺/CD8²⁺ T 细胞应答率

参与者基线：两组人群年龄、性别、基础疾病等特征相似，平均年龄约 60.2 岁，确保了对比的公平性（表 1）

表 1 参与者基线特征

2. 试验流程概览

整个试验从筛选到最终免疫评估，严格遵循规范流程，确保数据可靠性。

图 1 试验流程图

三、关键结果：LZ901 的两大核心优势1. 免疫效果：细胞免疫表现更出色

疫苗的核心作用是激发人体免疫系统产生保护力，对于带状疱疹来说，细胞免疫（尤其是 T 细胞应答）是预防病毒再激活的关键。

研究结果显示，LZ901 在核心免疫指标上完全达到非劣效标准，且在多个维度表现更优：

CD4²⁺ T 细胞应答率：LZ901 组 83.0% vs HZ/su 组 58.1%，差距高达 24.9%

CD8²⁺ T 细胞应答率：LZ901 组 46.8% vs HZ/su 组 8.8%，优势极为显著

细胞因子分泌：LZ901 诱导的 IFN-γ、IL-2 等关键抗病毒细胞因子水平更高，其中 IFN-γ⁺ CD4⁺ T 细胞数量较基线增长 2.7 倍，远超 HZ/su 的 1.8 倍

表 2 不同年龄组 CD4²⁺/CD8²⁺ T 细胞应答率对比

值得注意的是，LZ901 在各年龄组（50-59 岁、60-69 岁、≥70 岁）均保持了稳定的高应答率，尤其对于免疫功能相对衰退的 70 岁以上人群，仍能激发强劲的 T 细胞反应，这意味着它能更好地应对免疫衰老带来的防护挑战。

图 2 不同细胞因子组合的 T 细胞应答率对比

图 3 CD4⁺ T 细胞分泌细胞因子的频率变化

图 4 CD8⁺ T 细胞分泌细胞因子的频率变化

2. 安全性：不良反应率大幅降低

接种疫苗，安全性是大家最关心的问题之一。HZ/su 虽然防护效果好，但因采用 AS01B 佐剂，副作用发生率较高，部分人会出现明显的注射部位疼痛、发热等反应。

而 LZ901 采用更温和的氢氧化铝佐剂，安全性表现大幅提升：

总体不良反应率：LZ901 组 41.1% vs HZ/su 组 87.9%，降幅超一半

注射部位反应：LZ901 组 27.2% vs HZ/su 组 82.6%，疼痛、红肿等症状显著减少

全身反应：LZ901 组 14.6% vs HZ/su 组 54.4%，发热发生率仅 1.3%（HZ/su 组为 42.9%）

3 级严重不良反应：LZ901 组仅 0.7%（1 人） vs HZ/su 组 6.0%（9 人）

表 3 接种后 30 天内不良反应发生情况

更让人放心的是，两组均未出现与疫苗相关的严重不良事件，LZ901 的安全性优势在各年龄层都很稳定，适合中老年人群接种。

3. 抗体水平：虽低于 HZ/su，但不影响防护

很多人会疑惑：LZ901 的抗体水平为什么比 HZ/su 低？数据显示，接种后 LZ901 组的抗 gE 抗体几何平均浓度（28930.6 mIU/mL）确实低于 HZ/su 组（66758.5 mIU/mL）。

但大家不用过于担心，因为预防带状疱疹的核心是细胞免疫，而非单纯的抗体水平。LZ901 通过独特的融合蛋白设计，重点激发了能直接清除病毒感染细胞的 T 细胞应答，这种 “精准打击” 比单纯依赖抗体更能有效阻止病毒再激活。而且 LZ901 的血清转化率高达 98.6%，几乎所有接种者都能产生有效免疫应答，完全满足防护需求。

表 4 不同年龄组抗 gE 抗体水平及血清转化率

四、技术解密：LZ901 为什么能做到 “免疫强 + 副作用小”？

LZ901 的出色表现，源于其创新的设计理念，主要有两大核心技术亮点：

1. 独特的 gE-Fc 融合蛋白结构

LZ901 将水痘 - 带状疱疹病毒的 gE 蛋白与人类 IgG1 的 Fc 片段融合，形成四聚体结构。这种设计能让疫苗更好地被人体免疫系统识别，通过结合抗原呈递细胞上的 Fcγ 受体，促进抗原的高效摄取和交叉呈递，同时激发更强的 T 细胞应答。

简单来说，这种融合蛋白就像一个 “信号放大器”，能精准激活免疫系统的 “杀伤部队”（T 细胞），让它们更高效地识别和清除潜伏的病毒。

2. 温和高效的佐剂选择

佐剂是疫苗的 “好帮手”，能增强免疫反应。LZ901 选用氢氧化铝佐剂，这种佐剂安全性成熟，副作用温和，虽然激发抗体的能力不如 HZ/su 的 AS01B 佐剂，但能精准配合融合蛋白结构，重点强化细胞免疫。

相比之下，AS01B 佐剂虽然能诱导高抗体水平，但刺激性较强，这也是 HZ/su 副作用相对明显的主要原因。LZ901 通过 “融合蛋白 + 温和佐剂” 的组合，实现了 “免疫效果” 与 “安全性” 的平衡。

五、谁适合接种？接种建议看这里1. 推荐人群

年龄≥50 岁的健康成年人，尤其是从未接种过带状疱疹疫苗的人群

有高血压、糖尿病等基础疾病的中老年人（这类人群发病风险更高）

担心疫苗副作用，对 HZ/su 的不良反应有顾虑的人群

70 岁以上免疫功能衰退的老年人（LZ901 仍能保持稳定免疫效果）

2. 接种注意事项

接种程序：两剂接种，间隔 30 天（比 HZ/su 的 60 天间隔更短，方便按时完成接种）

禁忌人群：对疫苗成分过敏者、有免疫缺陷或免疫抑制疾病者、近 5 年曾患带状疱疹者不宜接种

接种后观察：接种后需留观 30 分钟，少数人可能出现轻微注射部位疼痛、乏力，一般无需特殊处理，可自行缓解

3. 未来展望

目前 LZ901 正在开展多中心、安慰剂对照的 3 期临床试验，进一步验证其预防带状疱疹的临床 efficacy。如果后续试验顺利，这款疫苗凭借更优的安全性、更强的细胞免疫和更亲民的价格（氢氧化铝佐剂生产成本更低），有望成为全球尤其是中低收入国家的主流选择，让更多中老年人摆脱带状疱疹的困扰。

六、结语

对于中老年人来说，带状疱疹的疼痛和并发症是巨大的健康威胁，而接种疫苗是最有效的预防手段。LZ901 的临床研究结果让人振奋，它不仅在免疫效果上不逊于经典疫苗，还在安全性上实现了重大突破，为 50 岁以上人群提供了更温和、更有效的防护选择。

随着人口老龄化加剧，带状疱疹的防控需求日益迫切，期待 LZ901 的后续临床试验能带来更多积极数据，早日获批上市，让更多中老年人受益。如果你或家人符合接种条件，不妨关注这款新疫苗的动态，为健康增添一份可靠保障。

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