TAS102+贝伐珠单抗（SUNLIGHT研究模式）三线治疗转移性结直肠癌真实世界中的疗效分析

BeTAS研究：曲氟尿苷/替匹拉西联合贝伐珠单抗在真实世界中的疗效及基线预后因素分析研究背景

SUNLIGHT试验证实，曲氟尿苷/替匹拉西（FTD/TPI）联合贝伐珠单抗（BEV）可显著改善经两线治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。然而，其真实世界疗效及预后因素的影响尚未完全明确。

研究方法

• 研究设计：回顾性、观察性、多中心研究（西班牙18家医院）

• 患者人群：2019年7月至2024年12月接受FTD/TPI+BEV治疗的mCRC患者（N=398）

• 预后分层：

• • Tabernero分组：基于首诊至转移时间（＜18 vs. ≥18个月）、转移灶数量（＜3 vs. ≥3个）、是否伴肝转移，分为最佳（BPC）、良好（GPC）和差（PPC）预后组。

• 评估指标：ORR、DCR、PFS、OS及毒性

• 基线特征：

• • 中位年龄67岁（26-92岁），65.8%为男性，88.4% ECOG PS 0-1

  • 56.3%存在RAS突变，75.3%伴肝转移，27.7%转移灶≥3个，47.2%属PPC组

• 疗效数据：

• • ORR：6.8%；DCR：49.9%

  • 中位PFS：4.9个月（95% CI 4.1-5.1）；中位OS：10.8个月（95% CI 9.2-12.4）

• 安全性：

• • 3-4级中性粒细胞减少：33.1%（最常见毒性）

1. 真实世界验证：FTD/TPI+BEV联合方案的中位OS（10.8个月）和PFS（4.9个月）与SUNLIGHT试验一致，且所有亚组均优于FTD/TPI单药历史数据

2. 关键预后因素：

• ECOG PS、Tabernero分组及3-4级中性粒细胞减少可预测患者获益程度

• 中性粒细胞减少患者OS显著延长（17.7 vs. 8.1个月），提示骨髓抑制可能与疗效正相关。

临床启示：

• 联合方案尤其适用于体能状态良好（ECOG 0-1）或BPC/GPC组患者

文章来源：刘之说

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