万孚生物诺如病毒抗原试剂获证！助力快速筛查与诊断

每年10月到次年3月，是诺如病毒感染的高发季节。作为一种常见的肠道传染病，诺如病毒感染的潜伏期为12-72小时，通常为24-48小时，学校和托幼机构等人群聚集场所是诺如病毒感染高发场所。

为科学应对诺如病毒，国家卫健委组织制定的《诺如病毒胃肠炎诊疗方案（2025 年版）》明确要求，各地需强化诺如病毒感染病例的早期识别与规范处置，尤其强调“快速检测技术在疑似病例初筛中的核心作用”，并对诺如病毒感染确诊病例及诊断原则做出明确定义：

• 确诊病例：疑似病例，诺如病毒核酸、抗原检测阳性或分离到病毒。

• 诊断原则：如发现有共同暴露史的2例及以上以呕吐、腹泻为主要表现的病例，应怀疑诺如病毒胃肠炎暴发，上报疾控部门并开展病原学检测。

快速抗原检测是诺如病毒感染 “早发现、早隔离、早处置” 的核心环节 —— 只有通过快速检测锁定感染者，才能及时切断传播链，避免病毒在集体单位或家庭内扩散。

抗原联合检测，应对腹泻高发

实现“早发现”目标的关键，在于拥有便捷、可靠的检测工具。近日，万孚生物自主研发的诺如病毒抗原检测试剂（胶体金法），正式获得国家药监局的三类医疗器械注册审批（国械注准2）。其核心优势为：

• 覆盖面广：可同时精准检出诺如病毒 GI 型与 GII 型，覆盖我国 95% 以上流行毒株（包括 GII.4、GII.17等优势亚型），有效避免漏检；

• 操作简便：仅需采集少量粪便样本，简单处理后滴加至检测卡即可完成上样；

• 出结果快：10-15分钟即可获取检测结果，大幅缩短诊断周期，助力快速干预。

该试剂可与万孚生物已上市的腺病毒抗原检测试剂、A群轮状病毒抗原检测试剂协同应用，形成一套完整的“感染性腹泻抗原筛查方案”，尤其适用于儿科门诊、急诊、幼儿园、学校等集体单位在腹泻高发季的快速排查与鉴别诊断，从而实现对不同类型腹泻病毒的“一次采样，同步筛查”，提升整体防控效率。

万孚生物将持续为医疗机构和患者提供可靠、高效、安全的整体服务方案，助力消化道疾病筛查及感染性腹泻防护，守护生命健康，不让生命等候！

(万孚生物)