“真假”丽珠兰：国行版成分大不同，医美违规注射存风险

有消费者近日反馈称，打了大名鼎鼎的“丽珠兰黑盒”国行水光针后，脸上并未感受到疼痛，这与韩国版相差甚远。

“无痛丽珠兰”？消费者质疑国行版效果

在医美圈，“丽珠兰黑盒”以“抗老水光针”之名火遍市场。普通水光针的主要成分是透明质酸（玻尿酸），主要起到补水作用，通过多根水光针扎入皮肤，注射后约2-3个月后，质酸会自然降解，消费者也就需要复打水光针。“丽珠兰黑盒”可以说是功效一哥，根据广告宣传，丽珠兰黑盒在玻尿酸的基本功能补水之余，还具备抗老功效。

“丽珠兰黑盒是现代酷刑。”医美常客秀秀说，消费者公认丽珠兰小韩（韩国版本）的功效远高于国行，而韩国版本和国行体感区别就在于打针的疼痛感不一。根据消费者描述，注射丽珠兰小韩的痛叫可以响彻整层楼，而国行版本只是有一定刺痛感。

也就是说，消费者口中的“丽珠兰黑盒”存在两个版本——韩国PharmaResearch生产的“韩版”，以及宁夏沃美达生物医药科技有限公司注册的“国行版”，两者在成分、功效、监管类别上差别较大。

《财中社》梳理发现，根据国家药品监督管理局公示，丽珠兰黑盒的国行版本注册的“医疗器械注册二类”，全名叫“医用胶原透明质酸修护敷料”。

根据基本信息，丽珠兰黑盒配料表为：重组人源胶原蛋白、透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠、苯甲醇和纯化水组成，其中MT型的包装材料为无纺布及铝箔袋，非无菌提供，不可被人体吸收。

而丽珠兰黑盒的国行版本功能为：适用于非慢性创面、浅表性创面及周围皮肤的护理，即促进伤口愈合。

根据我国《医疗器械监督管理条例》，第二类医疗器械对应的“涂抹式水光”，明确不允许注入或植入人体，即丽珠兰黑盒国行属于器械二类，不得给皮肤带来创伤。而医美机构广泛将丽珠兰黑盒水光破皮后注入皮肤表层内，造成表面创口。

消费者秀秀解释称，丽珠兰“水光针”推荐“手打”，人工手打痛感明显但是效果好。机器打的太轻了，不能发挥水光针的功效。但无论是手打还是机打，都绕不开“器械二类”不得破皮的禁令。

非法注射丽珠兰，医美机构多次受罚

丽珠兰国产版本生产商是宁夏沃美达生物医药科技有限公司，并非韩国PharmaResearch。然而丽珠兰黑盒的国产版本上，最大的标志仍然是PharmaResearch，很容易给消费者造成认知混淆。

国行版本只有伤口恢复的作用，而丽珠兰韩版介绍中才具备抗老功效。

丽珠兰韩国版本的制药公司PharmaResearch官网显示，其成分包括PDRN（多聚脱氧核苷酸）和PN（多核苷酸），该成分具备“抗衰修护”功效，而国行版本的主要成分并没有核苷酸（DNA或RNA），只有一种“重组人源胶原蛋白”，核苷酸和蛋白质成分明显不同。与国行版本“伤口愈合”不同，丽珠兰韩版的功效是“保湿肌肤、改善皱纹、修复受损肌肤”， 适用于面部、颈部等抗衰护理。

《化妆品监督管理条例》要求，化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。若产品实际成分仅为基本的创面护理成分，根本无法支撑“抗衰”这类高功效，其宣传便构成了虚假广告。

而医美违规注射“丽珠兰黑盒”并非个例。

根据央视《财经调查》报道，姬妍兮医疗美容诊所为消费者注射仅取得第二类医疗器械备案、按规定不得用于注射的“丽珠兰黑盒”产品。

美团APP也将“外版丽珠兰黑盒“列入美容商家严禁开展医美项目，并且表示，美容机构在无注射资质情况下非法开展水光针注射等医疗美容服务、非法注射走私针剂属于非法行医。