试剂灌装机操作规程详解

一、开机前准备工作试剂灌装机操作前需完成设备检查、物料准备与环境确认，确保符合试剂生产的精度与洁净要求，避免因前期准备不足导致生产偏差或产品污染。

设备检查方面，首先查看灌装机外观，确认机身无破损、连接部位无松动，特别是灌装头、输送轨道、计量部件等关键组件，需检查密封圈是否老化、灌装针是否堵塞或变形。随后打开设备总电源，启动控制系统，进入参数设置界面，核对灌装量、灌装速度、输送带转速等参数是否与当前生产试剂的规格匹配（如常见的 10mL、20mL、50mL 试剂瓶，需对应调整活塞行程或蠕动泵转速）。同时，检查气压系统（若为气动灌装机），确保气压稳定在 0.4-0.6MPa，无漏气现象；对于接触试剂的部件，需提前用纯化水冲洗 3 次，再用 75% 乙醇擦拭消毒，避免交叉污染。物料准备环节，需确认试剂原料已通过过滤（一般采用 0.22μm 微孔滤膜），去除杂质与微生物，且原料温度控制在 20-25℃，防止温度波动影响试剂黏度，进而导致灌装精度偏差。同时，检查试剂瓶的洁净度与完整性，确保瓶身无裂痕、瓶口无变形，且已在洁净区完成灭菌处理（若为无菌试剂，需使用无菌瓶）。环境确认需符合试剂生产的洁净要求，灌装区域洁净度等级不低于十万级，温度保持在 18-26℃，相对湿度 40%-60%，同时关闭与生产无关的通风口，避免外部气流干扰导致试剂污染。

首先进行空载试运行：关闭灌装头的物料阀门，启动输送带，调节转速至 5-10m/min，观察输送带运行是否平稳，无卡顿或偏移现象；随后启动灌装系统，让灌装头进行空行程运动，检查灌装头升降是否顺畅、定位是否精准，确保灌装头与试剂瓶瓶口对齐误差不超过 1mm。若设备配备自动上盖、旋盖功能，需同步测试理盖器、旋盖头的运行状态，确保盖子输送顺畅、旋盖扭矩符合要求（一般为 0.5-1.0N・m）。空载试运行无异常后，进行物料填充：打开原料储罐阀门，将预处理后的试剂通过输送泵注入灌装机的储料罐，注意观察储料罐液位计，避免液位过低导致空气进入灌装系统。同时，启动储料罐内的搅拌装置（若有），搅拌转速控制在 30-50r/min，轻柔搅拌防止试剂产生气泡，对于易分层的试剂，需确保搅拌均匀后再进行灌装。正式灌装时，先将试剂瓶整齐排列在输送带上，启动设备，输送带将试剂瓶输送至灌装工位。当传感器检测到试剂瓶到达指定位置后，输送带暂停，灌装头下降至瓶口上方 1-2mm 处（避免碰撞瓶口），开启灌装阀门，根据设定的灌装量进行灌装。若采用蠕动泵灌装，需通过调节泵管转速控制灌装速度，一般为 5-10mL/s，防止灌装过快产生气泡；若为活塞式灌装，需确保活塞运动平稳，无泄漏现象。灌装完成后，灌装头上抬，输送带继续运行，将试剂瓶输送至后续旋盖或贴标工位。

三、运行中监控与调整灌装过程中需实时监控设备运行状态与产品质量，及时处理异常情况，确保生产连续稳定，避免不合格品产生。

首先监控灌装精度，每生产 100 瓶试剂，随机抽取 5 瓶进行称重或体积测量，核对实际灌装量与设定值的偏差，若偏差超过 ±1%，需立即停机调整：对于活塞式灌装机，可微调活塞行程；对于蠕动泵灌装机，需检查泵管是否磨损，必要时更换泵管并重新校准。同时，观察试剂瓶内是否有气泡，若气泡过多，需降低灌装速度或调整灌装头高度，采用 “潜入式” 灌装（灌装头插入瓶口内 1-2mm），减少试剂与空气接触。其次监控设备运行参数，通过控制系统实时查看输送带转速、灌装速度、气压（气动设备）等参数，若出现输送带偏移，需调整输送带两侧的导向轮；若气压突然下降，需检查气管是否漏气，及时更换损坏的气管或密封圈。对于接触试剂的部件，每运行 2 小时需用纯化水冲洗一次，防止试剂残留结块堵塞灌装头，影响后续灌装。此外，需关注试剂的稳定性，若生产过程中试剂出现分层、变色等异常现象，需立即停机，检查原料质量与储存条件，待问题解决后再重新启动设备。

四、停机后处理与维护灌装任务完成后，需按照规范进行停机操作与设备维护，延长设备使用寿命，同时保障后续生产的洁净度。

停机操作步骤：先关闭原料储罐阀门，开启灌装机的排空阀门，将储料罐与灌装管道内剩余的试剂排空，避免试剂残留变质；随后用纯化水冲洗储料罐、灌装管道、灌装头 3 次，每次冲洗时间不少于 10 分钟，确保无试剂残留；若生产的是腐蚀性试剂，需用中和液（如生产酸性试剂后用弱碱性溶液）冲洗，再用纯化水冲洗至 pH 值中性。冲洗完成后，关闭设备总电源，清理输送带上的杂物与残留试剂，保持设备表面洁净。设备维护方面，需定期检查灌装头的密封圈，每使用 100 小时更换一次，防止密封圈老化导致试剂泄漏；检查输送带的张紧度，若出现松弛，需调整张紧轮，确保输送带运行平稳；对于计量部件（如活塞、蠕动泵管），需根据使用频率定期校准，一般每月校准一次，确保灌装精度符合要求。同时，记录设备运行日志，包括开机时间、停机时间、生产数量、故障情况及处理措施，便于后续追溯与维护。五、安全注意事项操作试剂灌装机时需严格遵守安全规范，避免设备损坏或人员受伤，保障生产安全。操作人员需穿戴洁净工作服、手套、口罩，若接触腐蚀性试剂，需额外佩戴护目镜与防腐蚀手套，防止试剂接触皮肤造成伤害。设备运行过程中，禁止将手或其他物品伸入输送带、灌装头等运动部件区域，避免发生机械伤害；若需调整设备参数或处理故障，需先按下急停按钮，确保设备停机后再进行操作。

同时，需注意电气安全，避免设备受潮，防止短路引发故障；定期检查设备的接地装置，确保接地良好，避免静电积累导致试剂燃烧或爆炸（特别是易燃易爆试剂）。若生产过程中出现试剂泄漏，需立即停机，用吸附材料清理泄漏的试剂，再根据试剂性质进行后续处理（如腐蚀性试剂需用中和剂处理），避免试剂扩散造成污染或安全事故。