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新冠药物光环逐渐消退后,真实生物第三次向港交所递交了招股书,试图在创新药研发的漫长赛道上寻找新的增长曲线。
据港交所11月9日披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)第三次向港交所主板递交上市申请,中金公司为其独家保荐人。此前的2022年8月4日和2025年2月18日,真实生物曾两次递表港交所。
核心产品
这家成立于2012年的生物科技公司,核心产品阿兹夫定是首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID-19的口服抗病毒药物。2021年7月获得国家药监局用于治疗HIV感染的附条件批准上市,随后于2022年7月获得用于治疗COVID-19的附条件批准上市。
除了已获批的HIV感染和COVID-19治疗适应症外,真实生物正在为阿兹夫定开发多种单药疗法和联合疗法。
公司计划开发阿兹夫定用于治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病的单药疗法,以及四种联合疗法:包括阿兹夫定与抗PD-1联合治疗肝癌及结直肠癌;与哆希替尼联合治疗非小细胞肺癌;与CL-197联合治疗HIV;以及与CTX联合治疗淋巴瘤。
在肿瘤治疗领域,真实生物声称阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性,是“过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物”。
除阿兹夫定外,公司产品管线中还有四种候选药物:核心产品CL-197用于长效治疗HIV感染;核心产品哆希替尼用于治疗非小细胞肺癌;ZSSW-136用于治疗恶性肿瘤;MTB-1806用于治疗急性缺血性脑卒中。业务布局主要围绕病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病三大治疗领域。
真实生物在招股书中特别强调了其TOPO1抑制剂平台,称该平台采用具有开创性的非喜树碱母核结构,展现出广谱抗肿瘤活性。
ZSSW-136是该平台发现的第一个小分子PCC化合物,据称在克服常见抗肿瘤TOPO1标靶药物耐药性方面具有独特优势。
真实生物已建立了自有生产设施,年产能约30亿片,这些设施已通过GMP认证。
公司表示,这些产能能够“充分满足现有商业化需求”。
在商业化方面,阿兹夫定已于2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录(NRDL),并在2024年成功完成了NRDL续约,支付范围和支付价格保持不变。
这一举措确保了产品的价格稳定性和广泛的市场准入。
截至2025年6月30日,真实生物已与65家线下分销商成功订立协议,并与中国九家在线分销商共同建立阿兹夫定在线销售渠道且已成功实现销售。阿兹夫定已经覆盖了全国31个省市超过50,000家医疗终端。
营收持续亏损
真实生物的财务表现显示,公司收入从2023年度的3.44亿元(人民币,下同)下降至2024年度的2.38亿元,2025年上半年进一步降至1653万元。
于往绩记录期间,公司的全部收入均来自首个商业化产品阿兹夫定。
在盈利方面,公司于2023年度录得毛损3.29亿元,2024年度录得毛利1.65亿元,而2025年上半年再次录得毛损4342.3万元。
招股书解释,2024年因存货撇减金额减少而录得毛利。
年内亏损方面,公司于2023年度、2024年度和2025年上半年分别录得亏损7.84亿元、4004.2万元和1.65亿元。
2025年上半年的净亏损主要归因于核心产品及其他候选药物产生大量研发开支、存货撇减产生毛损以及期内产生行政开支。
真实生物在招股书中表示,公司将通过营销、获得市场准入、数字推广、医疗价值探索、直销、招募经销商及商务卓越迅速建立一个综合商业化体系,以促进产品销售。
公司还计划继续向市场提供具有临床价值的准确及最新的学术研究成果,以提高公司产品的市场知名度。
对于未来新适应症获批后的市场拓展,真实生物指出,阿兹夫定已经覆盖的医疗终端在未来新适应症获批后,无需重复医疗机构准入程序即可直接透过医疗机构提供,这将进一步巩固其市场地位。
真实生物创始人王朝阳通过三三联创投和Creative Summit合计控制公司48.12%的股份,对公司具有绝对控制权。
真实生物已完成两轮融资,共募集资金7.13亿元。随着阿兹夫定在COVID-19治疗需求降温后收入下滑,真实生物急需拓展新的适应症和市场空间。
第三次递表港交所能否成功,将成为这家生物科技公司发展的关键转折点。
根据弗若斯特沙利文的资料,中国抗病毒药物市场由2018年的35亿美元增长至2023年的78亿美元,复合年增长率为17.1%。
预计2030年市场将进一步增长至218亿美元,2023年至2030年的复合年增长率为15.8%。
在HIV药物市场,2023年中国HIV感染患人群达到1.6百万人,预计2030年将增长至2.0百万人。
中国HIV药物市场预计到2030年将达到2,327.5百万美元,2023年至2030年的复合年增长率为20.4%,远高于同期全球HIV药物市场的估计复合年增长率。
肿瘤药物市场也呈现增长趋势,中国肿瘤药物市场预计将从2023年的341亿美元增长到2030年的775亿美元,复合年增长率为12.4%。
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