GLP-1药物市场正经历爆发式增长。据高盛2025年研报显示,预计2030年全球抗肥胖症药物市场规模仍将达到950亿美元,较2023年约60亿美元的年销售额实现十余倍增长,到2035年更有望触及1200亿美元关口。
在中国,根据国家疾控中心既往发布的报告及2025年行业分析综合判断,成人超重/肥胖率合计达50.7%(超重34.3%、肥胖16.4%),糖尿病患者达1.4亿,其中超60%合并肥胖,形成巨大的未满足医疗需求。
巨大的市场份额加剧了药企间竞争紧迫感。近年,偏向型GLP-1受体激动剂诞生,也标志着代谢疾病治疗从"广泛激活"向"精准调控"的根本性转变。
基于2012年诺贝尔化学奖得主Robert Lefkowitz对GPCR偏向激动机制的开创性研究,中国创新药企先为达生物研发的埃诺格鲁肽(XW003)目前实现了突破性领先,其核心优势在于全球首个通过临床试验验证的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂身份,将诺奖理论转化为临床可及的治疗价值。
同时,全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(XW003),其III期临床研究(SLIMMER)结果已在2025年第85届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上作口头报告,并全文发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》。
这项在中国36个中心开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,共入组664例肥胖(BMI≥28kg/m²)或超重(24kg/m²≤BMI<28kg/m²)且伴至少一种体重相关合并症的患者,经过48周治疗,埃诺格鲁肽2.4mg组展现出卓越的减重效果、代谢收益以及安全性。【平均体重较基线下降15.4%(安慰剂校正后为15.1%),92.8%的受试者实现≥5%的临床意义体重下降,63.5%的受试者减重超15%,27.5%减重超20%,显著优于现有非偏向型GLP-1药物】
在糖尿病治疗领域,埃诺格鲁肽的III期研究(EECOH-2)同样取得突破:在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中,治疗32周后糖化血红蛋白较基线平均降幅达1.91%,且疗效稳定持续至52周。
目前先为达生物已在中国提交埃诺格鲁肽的上市申请,并启动国内首个GLP-1方案切换设计的头对头研究(SLIMMER-UP-SWITCH),直接对比其与司美格鲁肽在肥胖患者中的疗效与安全性。
中国创新的突破不止于单靶点药物。信达生物自主研发的 GCG/GLP-1 双受体激动剂玛仕度肽(IBI362)已在 2025 年实现 "减重 + 降糖" 双适应症获批 ——6 月获批成人肥胖 / 超重长期体重控制,9 月新增 2 型糖尿病血糖控制适应症,成为全球首个获批的 GCG/GLP-1 双受体激动剂。
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