北京
由科学技术部国际合作司主办，国家药品监督管理局科技和国际合作司指导，中国食品药品检定研究院承办的“中非生物制品检验检测技术国际培训班”日前举行。来自非洲14个国家的23名药品监管、检验及相关科研领域技术人员完成了为期两周的培训。
培训采用“理论授课、实操训练、案例研讨、实地考察”模式，围绕生物制品检验检测技术，系统覆盖其研发至上市后监管等全生命周期，并针对非洲地区需求增设了药品快检技术等实用课程。
在培训中，海能技术旗下傅立叶型近红外光谱仪器N70和便携型近红外仪器N210作为药品快检推荐仪器，为非洲学员提供了全面的展示与实操应用，其在常见化学药品真伪及掺假快速鉴别方面的应用潜力获得了与会专家和学员的认可。
N70傅立叶变换近红外光谱仪具备分析速度快、多组分同时检测、样品无损非破坏性等特点，在生物制药领域可检测水分、混合均匀度、有效成分含量、硬度等，为药品质量检测提供可靠保障。
N210便携式近红外仪器则以其便携性和操作简便性备受关注，其适用于固体、颗粒、粉末、液体等样品的快速无损定性\定量分析，具有无损、快速、多组分同时分析等特点，适应现场快速检测等需求。
海能技术近红外光谱仪配套软件具备审计追踪、电子签名、多级权限管理等功能，遵循GMP/GLP/21 CFR Part 11等国内外法规要求，同时可提供 3Q（/IQ/OQ/PQ）文档和验证服务。
本次培训旨在深化双方医药监管合作，推动中国优质医药产品进入全球市场，助力中非卫生健康共同体建设。海能技术长期响应“一带一路”倡议，不断完善服务体系，海外业务持续增长。未来，海能将继续通过技术培训、仪器支持和本地化服务等，助力用户构建更完善的药品检验检测体系。
(海能技术)
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