北京
中经记者 苏浩 卢志坤 北京报道
11月5日，再鼎医药（09688.HK）发布公告，其合作伙伴安进公司已停止评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的1b/3期临床研究FORTITUDE-102。
据了解，贝玛妥珠单抗是再鼎医药从Five Prime公司（后被安进收购）引进的一款靶向FGFR2b的单抗药物。本次被停止的FORTITUDE-102研究是一项1b/3期临床试验，旨在评估贝玛妥珠单抗联合化疗及纳武利尤单抗用于一线胃癌的治疗效果。
独立数据监查委员会在进行临时分析后，认为该疗法未能展现出足够的疗效。数据监查委员会是临床试验中独立的专家群体，负责定期审查试验数据，确保受试者安全和研究科学性。这一结论直接促使安进公司作为研究申办方做出停止研究的决定。
值得一提的是，上述研究还承载着弥补另一项研究不足的希望。就在今年9月，再鼎医药曾宣布贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床研究已完成最终分析。
在预设的中期分析时，该方案对比单独化疗在患者总生存期方面曾显示出显著统计学意义和临床意义的改善。然而在最终分析中，此前观察到的生存获益幅度减弱。
在FORTITUDE-101研究结果不及预期后，再鼎医药FORTITUDE-102研究数据原本预计在2025年年底或2026年上半年公布。但随着FORTITUDE-102研究的终止，这一策略已不再可行。
再鼎医药在公告中表示，将继续与安进公司密切合作，并在适当时提供进一步更新。这一研发挫折或将影响再鼎医药在胃癌领域的布局和进展。
（编辑：曹学平 审核：童海华 校对：颜京宁）
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