金路捷失宠，海特生物转型路在何方？

海特生物，是一家在生物制药领域曾经闪耀的明星企业，起家于鼠神经生长因子，以国家一类新药金路捷为龙头产品在2017年实现IPO上市。

早在2003年，金路捷便成功上市，作为世界上第一个商品化的神经生长因子新药，其活性成分为小鼠颌下腺中提取纯化的神经生长因子。

上市后的金路捷迅速在市场上崭露头角，市场占有率快速提升。在很长一段时间里，金路捷几乎撑起了海特生物的整个营收大厦，其销售收入一度在海特生物营业收入中的占比超过 90%，是当之无愧的核心产品。

在金路捷的强劲带动下，海特生物业绩一路高歌猛进。数据显示，2014—2016年，海特生物分别实现营收5.47亿元、6.76亿元、7.67亿元，三年复合增长率为18.53%，并于2017年成功登陆深交所创业板，一时风光无限。

彼时，金路捷的销售收入在海特生物营业收入中的占比均超过99%，成为公司绝对的营收支柱和利润源泉，助力海特生物在生物医药市场站稳脚跟，也让投资者对其未来充满了期待。

但一路走来，海特生物的发展显然并不尽如人意，开始走向下坡路。

金路捷逐渐失宠

当然，这和其核心产品金路捷的失宠有直接关系。

先是在2017年，金路捷的临床使用范围大幅缩小，仅限于创伤性视觉神经损伤和正已烷中毒，这让许多原本依赖金路捷治疗的患者不得不寻求其他替代方案，直接导致了金路捷的销量下滑。

要知道在此之前，金路捷凭借其在神经损伤修复领域的广泛适用性，被众多医生和患者所信赖，应用于多种神经系统疾病的治疗，所以这一变化无疑对金路捷的市场表现产生了直接性的打击。

祸不单行，到2019年8月，金路捷变为自费药，在经济压力的影响下，患者对金路捷的需求更是急剧下降，产品的市场竞争力被大幅削弱。

与此同时，随着生物医药行业的快速发展，神经生长因子类产品市场竞争日益激烈，呈现出寡头垄断的格局。除了海特生物的金路捷，市场上还有舒泰神的苏肽生、未名医药的恩经复、丽珠医药的丽康乐等同类产品。

这些竞争对手的产品在疗效、价格、品牌影响力等方面各有优势，与金路捷展开了激烈的市场份额争夺。以舒泰神的苏肽生为例，其凭借较早的上市时间，积累了丰富的临床应用经验，在医生和患者群体中树立了较高的品牌知名度。

尤其是其他竞品企业在价格上采取更具竞争力的策略，或者在市场推广上投入更多资源，吸引了原本属于金路捷的客户群体。除此之外，这些竞品在神经损伤修复领域不断拓展新的适应症，提升产品的竞争力，进一步挤压了金路捷的市场空间。

可以看到，在激烈的市场竞争环境下，金路捷的市场份额逐渐被蚕食，销售额不断下滑。

除此之外，金路捷自身的劣势也相对明显，这也一定程度上掣肘着海特生物的发展。虽然金路捷在神经损伤修复领域有着一定的疗效，但在适应症拓展方面却面临着困境。

多年来，金路捷的主要适应症一直没有什么变化，这显然不能及时跟上临床需求的变化和医学研究的进展。相比之下，一些竞争对手的产品在适应症拓展方面取得了突破，能够为更多类型的患者提供有效的治疗方案，这使得金路捷在市场竞争中逐渐处于下风。

在疗效对比方面，随着医学技术的不断进步，新的治疗方法和药物不断涌现，甚至一些新型神经生长因子类产品或其他治疗手段在临床试验中展现出了更优的疗效和安全性。在这种情况下，医生和患者在选择治疗方案时会发生偏移，从而导致金路捷的市场认可度和需求下降。

多元化探索难解当下困境？

在多方因素的影响下，海特生物的业绩数据变得十分难看。

数据显示，2022—2024年，海特生物的归母净亏损分别为0.14亿元、1.21亿元、0.69亿元，亏损的数字逐年攀升，如同沉重的枷锁，束缚着公司的发展。

到了2025年前三季度，这种亏损的态势不仅没有得到遏制，反而进一步恶化，归母净亏损达到了1.58亿元，上年同期亏损3974.36万元，亏损幅度同比大幅扩大。

从营收数据来看，2025年前三季度公司实现营业总收入4.22亿元，同比下降6.45%。毛利率方面，也呈现出下滑的趋势，最新财报显示，2025 年前三季度毛利率同比下降3.43个百分点至41.81%；净利率更是大幅下降，同比下降 8.78个百分点至- 38.13%。

这些数据直观地反映出海特生物盈利能力的持续下降，公司在市场中的处境愈发艰难。面对业绩困境，海特生物积极寻求转型，通过多元化业务布局，试图在生物医药市场中找到新的增长点。

首先，海特生物在合同研究组织业务方面进行了深入布局，旗下子公司天津汉康在这一领域发挥着重要作用。天津汉康致力于为国内外制药企业提供从药物发现、临床前研究到临床试验等一站式的研发服务，涵盖了化学合成、药物分析、药理毒理研究、临床研究等多个环节。

随着全球生物医药研发投入的持续增加，以及越来越多的药企选择将研发环节外包，合同研究组织行业迎来了良好的发展机遇。而海特生物抓住这一契机，凭借天津汉康的专业技术团队和丰富的项目经验，不断拓展客户资源和业务范围。

从财务数据来看，公司合同研究组织业务收入呈现出逐年增长的趋势，在公司整体营收中的占比也不断提高，成为公司重要的收入来源之一。

然而，与国际知名的合同研究组织巨头如昆泰、科文斯等相比，天津汉康在规模、技术平台的多样性以及全球业务覆盖能力等方面仍存在一定差距。国际合同研究组织巨头凭借其庞大的全球网络和丰富的行业经验，能够为客户提供更全面、更高效的服务，在高端市场上具有较强的竞争力。

一方面，行业竞争愈发激烈，国内合同研究组织企业数量众多，市场竞争日益白热化。除了传统的合同研究组织企业，一些新兴的创业公司也在不断涌现。通过创新的商业模式和技术手段，这些新兴企业试图在市场中分得一杯羹，这使得海特生物在获取客户和项目时面临更大的竞争压力。

另一方面，随着生物医药研发技术的不断进步，客户对合同研究组织服务的质量和技术水平要求也越来越高。同时，人才短缺也是制约合同研究组织业务发展的一个重要因素,如何吸引和留住更多的优秀人才，成为海特生物亟待解决的关键问题。

其次，原料药及中间体业务是海特生物多元化布局的重要组成部分,公司通过控股子公司厦门蔚嘉和荆门汉瑞开展这一业务，主要产品包括利托那韦、洛匹那韦等抗病毒中间体以及其他高端原料药。

但是从收入和利润状况来看，该业务在过去几年中表现并不稳定，市场需求的变化和产品价格的波动都会直接对该业务的收入和利润产生不小的影响。

就目前的形势来看，产品价格已然回落，订单量大幅减少，业务收入和利润也随之下降。此外，荆门汉瑞在项目建设和投产初期，由于产能尚未完全释放，生产成本较高，导致该业务板块在一段时间内处于亏损状态。

最后，创新药研发是海特生物实现可持续发展的核心驱动力，公司在创新药研发管线方面进行了大量的投入和布局。其中CPT新药备受关注，其独特的抗癌机制、确切的抗肿瘤作用以及前期临床试验所证实的安全性，使其具有巨大的市场潜力。

但是在创新药研发过程中，海特生物面临着诸多挑战和竞争压力。虽然CPT新药在同靶点药物中处于领先地位，但肿瘤治疗领域是生物医药行业竞争最为激烈的领域之一，所以CPT新药需要在疗效、安全性、价格等方面与这些现有治疗手段和药物展开竞争，才有可能获得市场的认可。

转型挑战，困难重重

不可置否的是，业务多元化给海特生物带来了一系列内部整合问题。

虽然公司在各业务板块之间进行了布局，但要实现协同效应并非易事。就目前来看，海特生物在各业务板块之间的协同效应尚未充分发挥出来，各业务之间的联系不够紧密，无法形成强大的合力，共同推动公司的发展。

除此之外，生物医药行业竞争激烈，技术发展日新月异，这给海特生物的转型带来了巨大的外部压力。不管是在合同研究组织业务领域，还是在创新药研发领域，海特生物都面临着来自国内外竞争对手的挑战，可以说还有很长的路要走。

而研发投入、市场拓展等都需要大量的资金支持，这也给海特生物带来了沉重的资金压力。然而，由于公司目前业绩不佳，资金回笼较慢，融资渠道相对有限，使得公司在资金筹集方面面临较大的困难，这无疑是严重制约公司的业务发展和转型进程。

可以说，海特生物站在转型的十字路口，未来充满了不确定性。

为了打破当前的困局，海特生物应不断加大研发投入，吸引和留住优秀的研发人才，加快创新药研发进度，尤其是在实体瘤适应症拓展方面，争取早日取得更多的临床成果，提升产品的市场竞争力。

其次，海特生物应积极优化业务结构，对现有的业务板块进行全面评估和调整。一方面，对于盈利能力较弱的原料药及中间体业务，可以通过技术升级、成本控制、市场拓展等方式，提升其盈利能力。

另一方面，对于合同研究组织业务，海特生物需要进一步提升服务质量和技术水平，扩大市场份额，打造具有行业影响力的合同研究组织品牌。

再者，针对核心产品，海特生物应制定精准的市场推广策略，提高产品的市场知名度和认可度。比如，对于注射用埃普奈明，要加强与医疗机构和医生的沟通与合作，开展学术推广活动，让更多的患者和医疗专业人员了解产品的疗效和优势。

就目前的形势而言，海特生物启动H股上市筹备工作，这是一个积极的信号。若能成功在香港联交所上市，将为公司筹集更多的资金，缓解资金压力，为研发和业务拓展提供有力的资金支持。

总的来说，生物医药行业是一个充满机遇与挑战的行业，技术的飞速发展和市场的瞬息万变，使得任何一家企业都不能有丝毫懈怠。海特生物未来能否在激烈的市场竞争中突出重围，成功实现转型，还有待时间的检验。但无论如何，海特生物的转型历程，都将为生物医药行业的发展提供宝贵的经验和借鉴。