新药每周1次，血糖达标率提升近5倍！郭立新教授团队研究登《柳叶刀》子刊

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替尔泊肽联合胰岛素，实现血糖体重双达标。

撰文丨龙蕾

2025年10月，《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》正式发表了SURPASS-CN-INS研究结果。这项由北京医院郭立新教授领衔、全国26家中心参与的多中心随机对照试验，首次在中国2型糖尿病人群中评估了替尔泊肽联合基础胰岛素的疗效与安全性（图1）。

图1 郭立新教授研究

研究显示，与安慰剂相比，三种剂量的替尔泊肽均能降低糖化血红蛋白与体重，且不增加低血糖风险[1]。该研究填补了中国人群在此领域的数据空白，为临床提供了新的治疗选择。

量身定制实验，填补数据空白

中国糖尿病患病率持续攀升，患者人数位居全球首位。与西方人群相比，中国2型糖尿病患者具有发病年龄早、体质指数（BMI）相对较低但内脏脂肪多等特点。基础胰岛素虽广泛应用，但血糖达标率不足，且常伴随体重增加和低血糖风险。

替尔泊肽作为新型葡萄糖依赖性促胰岛素肽/胰高糖素样肽-1（GIP/GLP-1）双受体激动剂，在全球研究中表现出降糖和减重效果。然而，其在中国人群中使用基础胰岛素治疗的患者中的数据一直缺失，SURPASS-CN-INS研究填补了这一空白。

血糖体重双杀，联合方案疗效佳

SURPASS-CN-INS是一项为期40周的双盲、随机、安慰剂对照III期临床试验，共纳入257名接受基础胰岛素治疗，但血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者。所有患者均已接受基础胰岛素（甘精胰岛素），部分患者联合使用二甲双胍和/或SGLT2抑制剂。患者按1:1:1:1随机分配至每周一次皮下注射替尔泊肽5mg、10mg或15mg或安慰剂，治疗为期40周。研究结果显示，与安慰剂组相比：

• 替尔泊肽10mg和15mg组在40周时糖化血红蛋白（HbA1c）降幅分别达2.39%和2.37%，优于安慰剂组的0.91%[1]（图2）

图2 替尔泊肽10mg和15mg组在40周时HbA1c降幅

• 此外，高达79%的替尔泊肽组患者实现HbA1c＜7.0%，78%的患者达到≤6.5%，而安慰剂组仅为16%和6%[2]（图3）

图3 替尔泊肽组的HbA1c达标率以及体重减轻幅度

• 在体重方面，替尔泊肽组患者体重下降2.7–4.8kg，而安慰剂组则平均增加1.7kg[3]（图3）

值得注意的是，尽管替尔泊肽组胰岛素剂量增幅低于安慰剂组，低血糖风险并未升高。严重低血糖事件为零，临床意义低血糖发生率在各组间无显著差异。此外，替尔泊肽还带来血脂、血压、腰围等多重代谢指标的改善。

安全且耐受性好，临床前景广阔

替尔泊肽的安全性特征与既往研究一致。最常见的不良反应为胃肠道事件，如腹泻、食欲下降等，多数为轻中度，且随治疗时间延长而减轻。因不良事件导致的停药率与安慰剂相当，未发现新的安全信号。

研究还发现，无论是否联合使用SGLT2抑制剂，替尔泊肽的疗效和安全性均保持一致，显示其在复杂治疗背景下的适用性。这一特点对临床实践具有重要意义，为个体化治疗提供了更多选择。

结语

SURPASS-CN-INS研究证实，替尔泊肽联合基础胰岛素能为中国2型糖尿病患者带来显著的血糖和体重改善，且不增加低血糖风险。这一方案有望成为胰岛素治疗效果不佳患者的重要选择，推动中国糖尿病管理水平的提升。

参考文献：

[1]Guo L, Dong X, Ma J, Liu M, Lu Y, Wang H, Li Q, Li L, Deng Y, Xu J. Efficacy and safety of tirzepatide added to basal insulin in patients with type 2 diabetes in China (SURPASS-CN-INS): a double-blind, multicentre, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Oct 27:S2213-8587(25)00248-7.

责任编辑丨蕾蕾

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