信达生物公布玛仕度肽最新数据，展现降糖减重综合疗效优势

来源：环球网

【环球网消费综合报道】国内创新药企信达生物（01801.HK）近日宣布，其自主研发的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在Ⅲ期临床试验DREAMS-3中达成主要终点。研究结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）合并肥胖患者中，玛仕度肽在血糖控制与体重管理的综合疗效显著优于司美格鲁肽，并在空腹血糖、腰围、收缩压、甘油三酯等多项心血管代谢风险因素上展现出更优改善效果。

该试验是全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂在糖尿病治疗领域与司美格鲁肽开展头对头比较的Ⅲ期临床研究，标志着在糖尿病治疗领域，国产创新药首次通过头对头试验证明在核心临床终点上优于国际重磅产品。

在10月31日举行的“玛仕度肽DREAMS-3里程碑研究数据读出发布会暨北京上市会”上，原中华医学会糖尿病学会主任委员杨文英、清华大学医学院肝胆医院执行院长魏来、北京清华长庚医院内分泌与代谢科主任肖建中等国内顶尖专家与临床一线医师，共同对该项研究结果进行解读，探讨其对中国肥胖和糖尿病等人群疾病管理的深远意义。

兼具疗效与安全性，DREAMS-3试验细节披露

今年9月，玛仕度肽第二项适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。它不仅能帮助患者实现血糖控制，还能带来减重、改善心血管健康、脂肪肝及肾脏代谢等多重获益。

DREAMS-3研究数据显示，经过32周治疗，48%的玛仕度肽患者同时实现了血糖达标（HbA1c＜7.0%）和体重下降≥10%，这一比例显著高于司美格鲁肽组的21.0%。在血糖下降幅度（平均下降2.03% vs 1.84%）和体重减轻效果（平均下降10.29% vs 6.00%）上，玛仕度肽同样展现出全面优势。

DREAMS-3的主要研究者、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授在现场发言中指出，糖尿病与肥胖流行趋势相同，在中国T2D患者中，合并肥胖的比例持续上升。研究表明，T2D合并肥胖患者血糖控制更困难，心血管风险也明显更高。因此，兼顾血糖控制与减重的治疗方案对改善患者临床结局至关重要。玛仕度肽作为全球首个获得降糖和减重双适应症的GCG/GLP-1双受体激动剂，其最新Ⅲ期研究证明，在兼顾降糖和减重双重效果方面，疗效优于司美格鲁肽并带来更明显的多重代谢改善，且安全性良好，为糖尿病合并肥胖患者提供了新的治疗选择。

安全性方面，玛仕度肽整体耐受性良好，因不良事件导致的停药率低，未发现新的安全性信号。常见不良事件为轻中度胃肠道反应，低血糖发生率与司美格鲁肽相当，未报告重度低血糖，为临床长期应用提供了保障。

临床研究持续推进，或将重塑减重市场格局

GLP-1药物被认为是近十年来最具商业潜力的赛道。摩根士丹利预测，到2030年，全球肥胖与代谢类药物市场规模有望突破千亿美元。在跨国药企强势布局与国内体重管理政策利好的双重驱动下，在头对头试验中展现疗效优势的玛仕度肽，正成为搅动市场的优势企业。

据信达生物综合管线首席研发官钱镭博士介绍，中国有大量肥胖及合并症患者，对更有效、更安全、更便捷的创新疗法需求迫切。玛仕度肽是全球首个且唯一同时获批用于体重管理和2型糖尿病治疗的GCG/GLP-1双受体激动剂。此次DREAMS-3试验进一步证明，在T2D合并肥胖患者中，玛仕度肽的降糖减重疗效更优，为这类人群提供了更理想的治疗选择。

疗效与安全性之外，玛仕度肽使用的注射笔也成为一大亮点。其采用隐藏式针头设计，可有效减少患者注射焦虑；一次性即弃的形式避免了交叉污染；创新的X切面技术则带来更接近无痛的体验。这些设计细节不仅提升了使用便捷性，也有助于提高患者的长期治疗依从性，为临床推广增加了现实优势。

在中国超1.4亿糖尿病患者、数亿超重与肥胖人群的庞大需求背景下，玛仕度肽凭借其疗效优势、用药便利性与中国人群的适配性，有望在这场关于本土创新药如何在全球竞赛中“后来居上”，交出一份满意的答卷。（林梦茵）