生态圈迎新伙伴！贝达药业与晟斯生物达成战略合作

近日，贝达药业与晟斯生物达成全方位战略合作，贝达药业将在研发、临床、生产、注册及销售推广等环节给予晟斯生物支持，助推相关产品的研发、产业化和商业化。同时，双方签署商业合作协议，贝达药业取得注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白（FRSW117）在大中华区域（包括中国大陆及港澳台地区）的独家总经销权。

△贝达药业与晟斯生物合作签约

晟斯生物专注于长效重组蛋白类创新药物研发，拥有Fc融合蛋白和聚乙二醇（PEG）修饰两大生物创新药研发技术平台，适应症覆盖出凝血、代谢和抗肿瘤领域，并已布局全系列血友病产品管线，包括FRSW117产品、超长效重组七因子、超长效重组九因子、抗FIXa/FX双特异性抗体等品种；同时，晟斯生物也布局了长效组织型纤溶酶原激活剂（tPA）、长效生长激素等多样化的品种。

血友病是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，主要分为血友病A（HA）和血友病B（HB）两种，分别由凝血因子VIII（Factor VIII，FVIII，八因子）、凝血因子IX（Factor IX，FIX，九因子）缺乏导致。根据中国《血友病A诊疗指南（2022年版）》及《中国血友病诊治报告2023》，我国血友病的患病率在（2.73~3.09）/10万人口，其中HA占80%~85%，HB占15%~20%。血友病于2018年被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据Frost & Sullivan数据，预计目前我国血友病患者人数约14万人，到2030年血友病用药市场将达到141亿元。

凝血因子替代治疗是目前血友病治疗的主要手段。HA替代治疗首选药物为基因重组FVIII或病毒灭活的血源性FVIII。截至目前，国内已有3款国产重组八因子产品获批上市，均为常规重组八因子，预防治疗的给药频率为每周3次或隔天1次。此次达成商业化合作的FRSW117是一款长效重组八因子，属于治疗用生物制品1类，已于近期完成III期临床试验，拟用于HA患者的常规预防、按需治疗及围手术期出血管理，给药频率达1周1次（预防治疗）。截至目前，尚无国产长效重组八因子产品获批上市。

晟斯生物首席科学官苏鸿声博士表示，贝达药业是国内创新药领域的标杆企业，在新药开发、注册申报以及商业化推广等方面积累了丰富经验。晟斯生物拥有特色的长效重组蛋白类药物研发技术平台，此次双方携手是发挥晟斯生物研发平台实力、协同发展强强联合，推动创新成果加速转化的重要一步。双方通过建立战略合作伙伴关系，实现优势互补、资源共享、合作共赢，并充分实现商业化合作产品FRSW117的临床价值和市场价值，共同推动国产长效重组凝血因子产品早日惠及广大血友病患者。

贝达药业董事长兼首席执行官丁列明博士表示，此次与晟斯生物达成战略合作，是贝达创新生态圈建设的又一重要成果。晟斯生物在长效重组蛋白领域具有深厚的技术积累和产品创新能力，双方携手，不仅标志着贝达药业正式进军重组凝血因子领域，在罕见病治疗版图上迈出了坚实一步，也进一步拓展了公司产品管线与创新技术布局，与现有产品形成良性协同，更好地满足多元化临床需求，提升公司可持续发展动能。未来，贝达药业将携手更多优秀的创新伙伴，加快创新成果落地转化，让更多患者群体受益。

(贝达药业)